国家中药科学监管大会中药标准平行论坛召开
中国食品药品网讯 7月19日,2023国家中药科学监管大会中药标准平行论坛在沪召开。论坛聚焦我国中药标准制修订情况及发展方向,邀请了来自监管部门与科研领域的7位专家进行分享,吸引了超过1000名监管机构、科研院校及中药企业代表相聚一堂。
近年来,我国中药标准体系建设不断完善,中药标准的严格实施在保证公众用药安全的同时,也促进了我国中药产业的高质量发展。
《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)是国家药品标准体系的核心,党中央高度重视药品标准工作,1953年就颁布了第一版《中国药典》,至今已颁布十一版。历版药典对提升我国药品整体质量,保障公众用药安全,推动医药产业发展都发挥了重要作用。国家药典委员会秘书长兰奋表示,2025年版《中国药典》编制将聚焦提升标准水平、健全标准体系、完善工作机制、加强国际协调、推进信息化建设等多个方面,以更加科学、规范、合理的药品标准,进一步保障药品质量。
中检院中药民族药检定所所长马双成详细介绍了我国中药标准体系的整体概况、制修订程序与原则并表示:“目前,我国已经构建起以《中国药典》为核心的4级标准体系。国家标准、省级标准、行业和团体标准以及企业内控标准间相互统筹,实现了中药的全生命周期管理。”马双成认为,要想进一步说清楚中药质量,就要进一步探索可描述、可表达、可控制、可评价的中药质量评价指标,制定有效的标准、管用的标准、安全的标准。
中国科学院上海药物研究所研究员、中药标准化技术国家工程研究中心主任果德安强调,要建立中药整体质量标准体系和创新检测技术体系。他表示,要在国家药典传统质控方法的基础上,研发探索符合中药多成分特点的新检测技术和方法,如全景通用指纹图谱、多肽组学等创新精准检测手段,进一步形成与药典标准互相补充的技术检测集成,服务产业的高质量发展。
此外,针对植物生长调节剂(以下简称植调剂)滥用可能引起的药材质量变化、中药疗效弱化问题,上海市食品药品检验研究院首席专家、中药天然药物/保健食品所所长季申基于既往研究,认为要逐步完善植调剂检测方法体系,并进行标准规定和限量要求,为中药材植调剂的有效控制提供技术支撑。
此次论坛期间,解放军总医院肝病医学部学术主任、全军中医药研究所所长肖小河,国家药典委中药处副处长何轶,国家药典委业务综合处副处长宋宗华还分别就中药质量生物评价、中药饮片炮制规范、中药配方颗粒标准制定等行业关切的热点话题进行了精彩分享。(冯玉浩)
(责任编辑:常靖婕)
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