浙江部署开展药品安全巩固提升暨打假治劣“药剑”行动

  • 2023-07-21 15:38
  • 作者:郭婷
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,浙江省药监局部署开展为期一年半的药品安全巩固提升暨打假治劣“药剑”行动。


  本次行动包含风险防控实施方案、案件查办实施方案、提能夯基实施方案3个方案。风险防控实施方案提出开展药物临床试验规范提升,中药饮片生产质量安全,药品委托生产质量安全,麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂肽类激素和含兴奋剂药品质量安全,药品经营和使用质量安全,医疗器械质量安全,儿童用妆“护盾”,化妆品网络经营“线上净网线下清源”,美容美发机构“靓妆”等9大专项行动,重点检查对象包括中药饮片(含中药配方颗粒)生产企业;委托生产的药品上市许可持有人;存在既往发现问题较多、被多次处罚的药品经营企业,个体诊所、美容医疗机构,药品网络交易第三方平台;无菌和植入类医疗器械生产企业、医疗美容医疗器械经营使用单位、装饰性彩色隐形眼镜经营企业;儿童化妆品注册人备案人、生产企业、经营单位;化妆品电子商务平台经营者、电子商务平台内化妆品经营者、自建网站销售化妆品的经营者;主要商业街区、农村和城乡接合部中的美容美发机构等。


  案件查办实施方案确定了本次行动的打击重点,药品领域严厉打击通过网络违法违规销售药品、无证生产、中药领域掺杂使假等行为;医疗器械领域严厉打击通过网络违法违规销售医疗器械、医疗器械临床试验造假等注册造假、无证经营医疗器械或者从非法渠道购进医疗器械等行为;化妆品领域严厉打击网络经营违法化妆品行为,企业提供虚假信息或者隐瞒真实情况等逃避监管等行为。


  提能夯基实施方案提出,要提升检查稽查能力,落实行风建设工作举措,实施药品监管科学行动计划,抓好药物警戒体系和应急能力建设,创新智慧监管模式,夯实基层监管基础。(郭婷)


(责任编辑:张可欣)

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