中国食品药品网讯 为持续深化“一改两为”全面提升工作效能，做好全省药品经营许可证（批发）到期重新审查发证工作。日前，安徽省药监局制定印发了《安徽省〈药品经营许可证〉（批发）换证工作方案》（以下简称《换证方案》）。

　　《换证方案》从工作目标、换证范围、分类实施、工作程序等方面，对换证工作进行了全面部署，明确了换证工作原则、换证对象、需要检查的情形、各环节实施主体、办理流程、时限要求等内容。

　　《换证方案》的印发，一是严格落实新修订的法律法规要求。《换证方案》坚持依法行政、风险研判、分类实施的原则，明确企业申请药品经营许可证重新发放的，根据风险管理原则进行审查，必要时可以开展GSP符合性检查。二是持续落实“放管服”改革要求。《换证方案》结合当前优化营商环境要求，在企业合法合规经营的前提下，对部分企业换证不开展现场检查，尽量做到“无事不扰”，不断提升企业获得感，更好地激励企业持续遵纪守法、规范经营。三是进一步夯实企业主体责任。《换证方案》基于风险管理原则对部分企业不再开展换证检查，并不意味着放松监管，而是要求企业落实主体责任，不断加强质量体系建设，在经营过程中持续符合GSP要求。

　　《换证方案》的实施，优化了换证工作流程，提升了审批工作效能，夯实了企业主体责任，提高了全省药品经营环节质量管理和保障水平，持续保证人民群众用药安全有效可及。（杨成松 钱三娇）

(责任编辑：张可欣)