曝光台|暨研医药因飞检不合格被停产整改 今年连续受到药监部门处罚
中国食品药品网讯(记者庞雪 实习记者李易真) 9月22日,国家药监局网站发布《关于江西知恩堂实业有限公司等企业飞行检查结果的通告》(以下简称《通告》)。《通告》显示,近期,国家药监局组织对暨研医药生物科技(广州)有限公司(以下简称暨研医药)等4家化妆品生产企业进行了飞行检查。经查,上述化妆品企业均违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定,被责令停产整改。
其中,暨研医药在机构与人员、物料与产品管理、生产过程管理等方面存在问题,如质量安全负责人未按规定履行职责;未建立合格物料供应商名录、未按规定执行物料进货查验记录制度;未明确生产工艺参数及工艺过程的关键控制点、主要生产工艺未经过验证等。
为了解企业整改情况,记者致电暨研医药。一名工作人员告诉记者,企业已按照要求完成整改,并将生产管理记录等材料提交到广东省药监局。“检查人员在检查现场就对企业整改给出了针对性意见,我们也将积极按照法律法规要求加强内部管理,严格规范经营。”上述工作人员表示。
记者查询中国健康传媒集团舆情监测系统发现,暨研医药于今年8月被药品监管部门处以行政处罚。
信用广州公布的行政处罚信息显示,8月29日,暨研医药因超范围生产化妆品以及使用违法原料生产化妆品行为,被广州市白云区市场监督管理局处以7万元罚款,并没收违法所得、非法财物。
据公开资料显示,暨研医药成立于2017年,法定代表人为李国雄,经营范围为化妆品及卫生用品的零售和批发等。
除暨研医药外,其他3家飞检不合格化妆品生产企业分别为江西知恩堂实业有限公司、金发拉比妇婴童用品股份有限公司、广东康百纳生物科技有限公司。根据《通告》,上述企业已对存在的问题予以确认。
为保障公众用妆安全,国家药监局要求江西、广东省药监局对企业上述涉嫌违法行为依法予以处理。江西、广东省药监局目前已责令上述企业暂停生产、经营并进行整改,同时对其立案调查。
(责任编辑:张可欣)
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