中国食品药品网讯 今年以来，山东省药监局区域检查第三分局（以下简称第三分局）严把业务知识“基础关”、申请材料 “审核关”、监督管理“过程关”、档案管理“细节关”四个关口，扎实做好药品出口销售证明办理工作，筑牢药品出口安全防线。截至目前，第三分局已办理药品出口销售证明224份。

　　第三分局将服务指导走在前，举办药品出口证明办理专题培训，对药品出口销售证明的办理依据、办理类型、办理途径进行详细讲解、答疑解惑，指导企业快速掌握申报流程和申报材料要求；安排专人负责出口证明办理，一对一解决企业办理过程中出现的问题，提升药品出口销售证明办理效率。

　　在申请材料审核方面，第三分局限时服务提高工作效率，制定药品出口证明办理手册，明确办理要求和重点关注内容，审核过程坚持高标准、严要求，一次性告知企业办理过程中存在的问题，确保出口证明申报资料准确无误。

　　此外，第三分局还在强监管上“下功夫”，将出口药品纳入监督检查范围，加强对出口药品生产企业的监督检查，督促企业落实主体责任，确保出口药品质量合规并符合进口国家（地区）要求；督促已获证企业建立健全药品出口档案，如药品出口销售证明、购货合同、质量要求、检验报告、包装、标签式样、报关单等，保证出口药品的生产、检验过程和出口销售情况可追溯。（齐桂榕）

(责任编辑：常靖婕)