中国食品药品网讯 为进一步提升药品监管能力，推进药品监管能力标准化建设，切实保障人民群众用药安全，福建省龙岩市上杭县市场监督管理局认真贯彻落实“四个最严”要求，大力推进上杭县药品安全监管工作，并取得药品安全满意率考评2021年度全市第二、2022年度全市第一的好成绩。

　　健全监管体系，提升治理能力

　　首先是加强组织领导，成立药品监管巩固提升领导小组，明确责任分工，落实监管责任，定期召开分析研判会，及时发现问题，解决问题。其次是规范业务运行，通过日常监管、专项整治、双随机检查、不良反应监测、网络监测和投诉举报等方式，及时发现违反药品相关法律法规的行为，强化案件查办力度，落实风险管理。最后是推进药品监管关口前移，重心下沉，形成监管横向到边，纵向到底，无盲区，全覆盖工作体系，不断完善监管体制、推进队伍建设，助力市县监管能力标准化建设，提高监管水平。

　　加强队伍建设，强化人员培训

　　首先是组建药品、医疗器械和化妆品专业化检查员队伍，选聘符合资格条件的人员兼职药品检查员，纳入市级药品检查员队伍，干部队伍建设卓有成效，上杭县市场监管局参赛队员代表龙岩市市场监管局在福建省药品流通监管现场检查技能竞赛中获得竞赛团体二等奖。其次是建立培训、考核、聘任、动态管理和统一调派机制，对检查员进行全覆盖轮训，提高现场检查和执法办案能力统筹调配使用，全面承担药品执法检查任务。最后是推动监管人员向复合型转变，鼓励干部加强多方面专业学习，培养专业监管的全能型人才。

　　守牢监管底线，提升管控能力

　　首先是持续推进药品安全专项整治。强化“一退两抗”药品监测和疫苗安全质量监管，围绕药品监管重点，严厉打击药品、医疗器械和化妆品领域违法犯罪行为，三年来，共查处药品违法案件132起，移送公安案件2起。其次是实施药品安全风险研判，做到安全隐患早识别、早预警、早发现、早处置。最后是制定药品质量安全风险研判会商制度，推进药物警戒体系建设，强化药品不良反应报告收集、核实、评价、调查、处置责任。

　　强化部门协同，形成社会共治

　　首先是主动加强与公安机关协调配合和联动执法，向公安部门移送涉嫌销售假药的犯罪案件2起，协助公安机关出具4件涉案产品鉴定意见书。与公安机关联手查办的陈鑫经销无相关资质证明文件生产的药品案、李店生销售无相关资质证明文件生产药品案，涉案金额均超过100万元，获得福建省药监局、龙岩市市场监管局的表扬。其次是与检察、卫生健康等部门联合开展医疗美容机构专项整治，聚焦社会反应强烈的虚假宣传、虚假广告、价格欺诈、使用假冒伪劣产品等问题，立案查处相关违法行为5起，责令整改23家。最后是与医保部门联合加强集采中选品种质量管理，开展在监督检查、产品抽检、药品不良反应监测三个方面全覆盖，检查相关医疗机构25家，协助省市药品抽检130多批次，上报药品不良反应报告1100多例，全面落实药品安全监管责任，形成社会共治合力。（蓝舜东）

(责任编辑：常靖婕)