中国食品药品网讯 11月6日，为深入推进全省药品安全巩固提升行动，加强药品上市许可持有人落实主体责任，提高药品生产质量管理能力，守牢药品质量安全底线，促进产业高质量发展，2023—2024年安徽省药品生产质量管理培训在合肥开班。

　　全省药品生产质量管理培训持续1年时间，此次培训开班采取2天现场集中培训与线上同步直播的方式开展，后续培训采取线上课程自学或单位组织集体学习模式进行，所有课程1年内可反复收看学习。

　　会议指出，近期国家药监局相继发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（2023年第132号）、《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》（药监综药管〔2023〕81号），此次培训将对相关文件进行全面宣贯，各药品上市许可持有人要提高思想认识，理解并掌握有关监管工作最新要求，强化委托生产的质量管理，防范药品质量安全风险，切实保障人民用药安全有效。

　　会议要求，要深刻认识保障药品质量安全的重要性。无论是关键人员、一线生产操作人员还是质量检验人员，都要时刻牢记自己的工作关乎患者的生命，任何环节都不容忽视，不能做到“万无一失”，可能就是“一失万无”。要切实增强学习的主动性和自觉性。我国药品市场已经是开放的国际化市场，企业关键人员和监管人员要对标符合国际标准的管理理念和管理措施，加强培训和能力提升。要着重把握培训的应用性和实践性。理论联系实际，逐品种、逐环节开展风险排查评估，找准症结靶向整改，化解风险隐患，保证质量管理体系有效运行。

　　会议强调，今年安徽省药监局开展了“药物警戒工作能力再提升专项行动”“无菌保障能力提升行动”，各企业主要负责人要高度重视、亲自谋划、亲自推动，充分调动全体员工的积极性、主动性、创造性，确保此项工作取得实效，要把风险管理、过程管理的理念贯彻到全员、全环节、全过程、全生命周期。

　　此次培训开班有全省200多名药品上市许可持有人代表参加现场培训，3000多名药品上市许可持有人、医疗机构制剂室、委托配制制剂的医疗机构、药用辅料生产企业、直接接触药品的包装材料和容器生产企业的从业人员，以及安徽省药监局及各分局、省药品审评查验中心、省药品不良反应监测中心从事药品生产监管的人员参加线上培训。（杨成松 朱夜琳）

(责任编辑：常靖婕)