山东省药监局第三分局完成药品委托储存配送专项检查

  • 2023-11-21 16:38
  • 作者:齐桂榕 范春玲
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第三分局(以下简称第三分局)完成辖区内委托储存配送专项检查工作,实现对相关企业的全覆盖检查。


  第三分局辖区内共有全部委托储存配送企业42家、部分委托储存配送企业4家、接受委托储存配送企业17家。第三分局将辖区内药品批发企业、药品零售连锁总部情况逐一进行梳理,建立药品委托配送企业监管台账,对委托配送企业实行清单式管理。


  结合平时监管实际及委托储存配送特点,第三分局以疫苗、生物制品、冷链药品、疫情防控产品、集采中选产品、医保高值药品、中药饮片、特殊药品、含特殊药品复方制剂等为重点品种,将企业药品购销渠道合法性、储运合规性及证、票、账、货、款一致性,计算机系统是否有效对接,对被委托方储运条件的审计,药品信息化追溯数据扫码上传等情况作为检查的重点,确保检查的精准性和有效性。


  在检查中,第三分局注重对委托方与被委托方的协同检查与延伸检查。对委托储存配送涉及辖区之外的,与兄弟分局及时沟通企业检查情况;对委托储存配送均在本辖区的,对委托方与被委托方一并开展检查,部分企业同时延伸其下游单位。在对零售企业或医疗机构开展延伸检查时,联合所在地市场监管部门开展检查。截至目前,第三分局共开展延伸检查78家次,协同当地市场监管部门开展联合检查18家次,进一步提升了监管效能。


  截至目前,第三分局已对区域内63家委托及接受委托储存配送企业进行了全覆盖检查,对发现的问题已全部要求企业限期整改。第三分局还将对企业整改情况进行针对性复查,确保风险处置化解到位,形成监管闭环。(齐桂榕 范春玲)


(责任编辑:常靖婕)

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