今年以来，新疆维吾尔自治区乌苏市市场监管局按照“四个最严”要求，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，扎实开展药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线，取得明显成效。

　　强化领导，推动专项行动落地落实

　　为持续加强药品安全监管，营造良好的药品安全环境，乌苏市市场监管局结合辖区实际，印发《乌苏市药品安全巩固提升行动实施方案》，健全组织召开乌苏市药品安全巩固提升行动专题部署会，对药品安全巩固提升行动进行统一部署安排，明确责任、重点产品、重点环节、重点企业、重点区域的风险隐患排查力度。同时，线上与线下结合对“两品一械”行业从业人员教育培训，推动药械经营使用单位提升“两品一械”经营使用环节质量控制能力，预防潜在和屡次发生的风险隐患，切实提高监管效能，保证药品安全，为扎实开展药品安全巩固提升行动奠定了组织基础，全方位筑牢药品安全底线。

　　强化导向，全面排查化解风险隐患

　　乌苏市以问题导向、风险导向为抓手，聚焦突出问题和薄弱环节，进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，强化药品安全形势分析，切实提高风险隐患排查的针对性、靶向性和有效性。通过执法检查、药品抽检、不良反应/事件监测、投诉举报处理等过程中发现的风险信号，研判分析潜在风险因素，按季度建立药品安全风险排查问题销号台账，针对监管工作中发现的风险隐患，采取相对应的风险防控措施，监督辖区“两品一械”经营使用单位整改，深入排查存在的风险点，每季度分析其存在的原因，有效排查化解药品安全风险隐患，有力震慑危害药品安全违法犯罪行为，切实保障药品安全形势稳定向好，坚决维护人民群众健康权益。

　　重拳出手，依法查办药械领域案件

　　乌苏市市场监管局依托采取日常检查、“四不两直”、飞行检查、12315、12345投诉举报等方式，抓好风险研判和舆情监测分析，畅通日常监管与执法办案之间线索移送渠道，靶向梳理专项整治问题清单，深入开展药品安全专项整治行动、涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动、医疗美容行业突出问题专项整治行动等工作，形成多管齐下，各项专项整治行动与巩固提升行动共同发力，保持高压态势。把落实国家药监局、市场监管总局《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》，健全完善案件协查、行刑纪衔接、行政处罚信息公开、检查稽查协同联动等机制，依法加大对违法违规行为的查处力度，对重大违法线索及时上报，对屡教不改、屡罚屡犯的从严从重处罚。落实违法行为“处罚到人”规定，对严重违法违规企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员依法查处，综合运用典型案例曝光、严重违法失信名单等手段，实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止，推动案件查办走深走实。

　　强化联动，医美行业整治成效突出

　　行刑衔接，推动形成打击合力。2023年1月10日，乌苏市市场监管局认真落实案件与线索移交、联席会议、案件会商、案件追溯等行刑衔接制度，联合市公安局食药环侦查大队开展药品领域执法检查和监督抽检等工作，及时移交线索，市公安部门成功侦破一起重大医美案件，摧毁了一个涉嫌生产、销售假药、妨害药品管理、非法行医的特大犯罪网络案件，配合严查上下游流向，以点带面，抓住一个、清理一链、整改一片，切实形成药品安全治理工作合力，被自治区药监局评为典型案例。

　　巩固提升，全面加强监管能力建设

　　抓好能力提升，增强典型震慑作用，乌苏市市场监管局坚持执法与能力提升相融合，将严格执法与当前组织开展药品安全巩固提升行动相结合，贯穿案件查办的各个环节、全流程，克服药品、医疗器械和化妆品监管室基层执法人员少的困难，采取“局室联动”“队所联动”“室所联动”等执法模式，集中打击药品领域违法犯罪活动。同时，鼓励引导年轻干部积极参加自治区、塔城地区市场监管局组织的跨地州、跨县市的执法实战培训，学习兄弟县市在日常检查、案件查办中的经验做法，在实战中提升监管执法效能；学习自治区市场监管局在乌苏市开展药品安全巩固提升行动督导检查过程中的方式方法，发现自身短板弱项，以点带面，督促乌苏市“两品一械”经营使用环节违法违规行为的全面整改。（杜志锋 孙紫玮）

(责任编辑：张可欣)