天津市药监局以“四推进”推动京津冀药品安全协同监管

  • 2023-11-24 17:27
  • 作者:杨菲
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 为进一步深化京津冀药品领域协同监管,11月20日,2023年京津冀“安全用药月”正式启动。河北省委省政府有关领导,京津冀三地药监部门主要负责人,协会学会、行业专家,药品生产经营企业及使用单位、消费者代表等参加启动仪式。


  启动仪式上,京津冀三地药监部门主要负责人的主题发言,体现了京津冀三地药监部门以高度的政治站位和责任担当,积极投身、融入、服务京津冀协同发展重大国家战略,由点及面、由浅入深、由零散到系统,全方位、多层次加强对接、协同、合作,奋力推进京津冀药品安全协同监管不断迈上新台阶。


  天津市药监局党组书记、局长刘桂林作主题发言,指出三地药监部门携手同心,志同道合,为推动“京津冀成为中国式现代化建设的先行区、示范区”作出了新贡献,谱写了药品安全协同联动新篇章。一是推进监管政策互通。多次召开联席会议,签订《京津冀药品、医疗器械、化妆品区域联动合作框架协议》等协议,为三地药品安全协同监管提供了坚强的组织保障和制度保障。二是推进监管标准统一。聚焦新技术、高风险产品,发布实施《药品生产智能制造技术现场检查手册》《基于mRNA技术疫苗生产现场检查手册》《注射剂类药品检查手册》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》,既探索破解监管难点热点问题,又为推动制药企业采用更先进、高标准、可持续的制造技术提供了明确的指导指南。三是推进监管措施协同。推进药品经营企业资质互认,创新出台协同仓储、设立分仓的政策举措,支持药品批发和零售连锁企业发展;精准开展医疗机构制剂调剂使用,为患者提供高质量医疗机构制剂服务,更好满足临床需求。四是推进监管结果互认。整合京津冀检查资源,三地互派检查员混合编组对企业实施GMP符合性检查,对异地设立提取车间和受托企业进行检查,推动落实药品上市许可持有人制度;积极推进中药配方颗粒标准互认,扩大企业产品销售范围,更好保障人民群众用药安全。


  在今年“安全用药月”期间,天津市各级药品监管部门将组织形式多样的宣传活动,包括药品安全网络知识竞赛、药品安全互动体验、药品安全论坛、药品安全知识系列科普宣传、“寻找身边最美药师”、药品安全“进乡村”等系列活动,为社会公众提供权威、精准、科学的安全用药科普服务。(杨菲)


(责任编辑:常靖婕)

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