甘肃省药监局定西执法检查局“服务型执法”助力医药产业高质量发展

  • 2023-12-29 16:23
  • 作者:丁怡媛
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 今年以来,甘肃省药监局定西执法检查局紧紧围绕药品监管主责主业,结合辖区实际,制定印发《关于深入推进服务型执法的工作方案》,突出执法事前、事中、事后三个环节,有效发挥监管与服务职能优势,做到服务有力度、监管有精度、执法有温度,促进药品行业健康稳定发展,全面筑牢药品安全底线,确保人民群众用药安全。


  在事前环节,该局开展“体验式”服务,建立“预防为主、轻微免罚、事后回访、重违严惩、过罚相当、事后回访”的服务型执法模式,创新推进常态化沟通、标签式普法、门诊式服务、专题式助企“四项帮扶机制”;认真落实干部包抓联系企业制度,定期访企问情问需,及时解决企业急难愁盼问题;建立重点企业联系协调机制、事前指导帮扶机制、特别服务机制和调研服务机制。2023年,该局先后到21家企业现场办公、上门服务,主动协调解决实际问题13项;积极为企业搭建学习借鉴平台,组织召开检验技能专场座谈交流会,40多家中药饮片生产企业质量负责人、化验室负责人围绕药品标准执行、检测方法确认、人员技能提升等问题交流经验,提升企业检验检测能力;帮助服务7家企业通过药品生产许可证现场评审;服务指导25家企业为甘肃省大宗地产中药材产地加工(趁鲜切制)龙头企业,多措并举助力企业纾困发展。


  在事中环节,该局坚持“手术刀”式执法,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”的工作要求,扎实开展药品安全巩固提升行动。通过开展监督检查,引导企业主动学法守法用法,依法规范开展生产经营活动;完善容错纠错机制,深化包容审慎监管,大力推行执法标准化建设;依法保护企业合法权益,实现行政指导与严格监管相互促进,营造良好的市场环境。2023年,该局共处置各类投诉举报3起,查处各类违法案件6起,查处生产销售劣药案件1起,处罚没款18.38万元。


  在事后环节,该局进行“康复式”回访,建立事后执法回访制度,定期对违法违规企业跟踪服务,开展送政策、送法律、送服务活动。紧盯企业薄弱环节和质量风险点,强化监督检查和安全风险管控,指导企业建立风险防范措施等机制,持续规范合法生产经营,不断提升企业管理水平。2023年,该局共检查企业112家,排查化解风险隐患176条;复查不合格项目整改13家次,签订药品质量安全承诺书108份,组织开展专题培训4场460人次,开展普法宣传活动5场次,约谈药品生产企业3家。同时,该局进一步优化信用修复工作流程,帮助指导1家接受行政处罚企业及时恢复信用修复,支持失信企业重塑信用,全力为企业做好服务。(丁怡媛)

(责任编辑:张可欣)

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