中国食品药品网讯 1月19日，重庆市药监局举行重庆市药品标准工作新闻发布会，发布了《重庆市中药材标准》（2023年版）（以下简称《标准》）和《重庆市中药饮片炮制规范》（2023年版）（以下简称《炮规》）。其中，《标准》的发布，填补了重庆市地方中药材标准空白。

　　据悉，重庆市药监局依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》和《重庆市中医药条例》等相关法规，分6批共发布重庆市中药材标准138个和重庆市中药饮片炮制规范301个，分别合订为《标准》和《炮规》。

　　值得的一提的是，《标准》为重庆市首次编撰，在此之前重庆市一直沿用《四川省中药材标准》。《标准》的编撰工作于2018年启动，共起草了142个标准，随后重庆市药监局积极组织专家评审，按照“成熟一批发布一批”的工作原则及时发布标准，并将发布的标准向国家药监局药品注册司备案。其中，有1个品种因含马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应未通过专家评审；有3个标准未通过国家药监局备案，经重庆市药监局局长办公会审议，将未通过备案的3个标准废止。最终纳入《标准》的标准有138个。

　　据悉，《标准》和《炮规》的主要内容还包括前言、凡例、通则、文本格式、目录索引等。为提高这部分内容的科学性，其编撰工作建立在重庆市药监局广泛征求高校、科研单位、医疗机构、生产企业、检验单位和相关处室意见的基础上，多次组织重庆市卫生健康委、西南大学、重医附一院、重庆市中药研究院、重庆市药物种植研究所、重庆市中医院、太极集团中药饮片厂有限公司、上药慧远药业有限公司和药品检验机构等专家进行评审。

　　重庆市药监局党组书记、局长陈地龙表示，《标准》和《炮规》的发布，对重庆地方习用药材纳入标准，对中药材种植质量有标准可依，对重庆地方中药材流通全国市场，对满足临床用药需求等有着积极意义。重庆市药监局将结合工作实际，持续加强地方药品标准制修订工作，努力做到药品安全、有效和质量可控。（刘鹤）

(责任编辑：宋莉)