中国食品药品网讯（记者郭婷） 1月30日，上海市药监局、上海市经济和信息化委员会发布《关于进一步加强上海市生物医药产品注册指导服务工作站建设的指导意见》（以下简称《意见》），进一步优化上海市生物医药产品注册指导服务工作站（以下简称“工作站”）功能定位，拓展服务范围、提升服务能级，更好服务上海市生物医药产业创新高质量发展。

　　《意见》指出，各工作站拓展服务范围，由仅覆盖医疗器械拓展到药品、医疗器械，进一步支持各区生物医药产业发展需要；工作站可以通过“一站多点”“一核多站”等形式延伸服务触角，与各园区建立固定沟通渠道和高效沟通机制，确保服务范围覆盖辖区内所有相关园区和企业。

　　《意见》明确，各区应当深入排摸和挖掘辖区内具有创新潜力的药品和医疗器械产品，加强跟踪和培育；做好重点项目的跟踪保障，对列入本市及以上重点项目产品加强日常跟踪服务，各区可以自行建立区级重点项目清单；做好企业日常咨询服务，各工作站应当建立“分级分类服务”制度，对收集的企业问题，应当进行记录和分类；加强工作站能力建设，拓展并更新生物医药相关知识，提升区级层面独立解决问题的能力。

　　在完成基本工作和重点任务的基础上，《意见》指出，工作站还可以结合区域产业发展实际，发挥自身优势，延伸服务范围、拓展服务内容。鼓励有条件的区域，进一步延伸服务，主动挖掘辖区内大学院校、科研院所、医疗机构等单位相关研究成果，搭建平台，促进产品转化上市。此外，鼓励各工作站因地制宜，合理运用市场化手段，引入第三方力量参与支持区域生物医药产业发展。

　　《意见》要求，强化考核管理，定期对各区工作站开展考核评估，对优秀工作站给予适当激励，对连续三年排名末位的工作站给予摘牌。

　　据悉，2021年，上海市在区级层面设立12家生物医药产品注册指导服务工作站，覆盖生物医药产业特色园区。

(责任编辑：宋莉)