广东省药监局坚持“线上线下一致、以网管网”原则，在药品网络销售监管中积极探索网上监测、网上巡查、风险提醒、网上抽检、融合监管、线索调查等工作程序和措施，聚焦药品网络交易第三方平台和网络销售企业等重点企业，持续开展药品网络销售违法违规行为专项整治，摸索查处新型违法行为的有效模式，规范药品网络销售市场秩序，药品网售监管工作取得明显成效。

　　在“以网管网”上下功夫

　　广东省药监局坚持“以网管网”原则，依托国家药监局南方医药经济研究所开展药品网络销售风险监测和药品网络销售监管态势及监管举措研究，构建起一套科学、有效的药品网络经营安全风险监测体系，利用该监测体系对广东省处方药网络经营安全风险进行研判，捕捉当前处方药网络经营安全的关键风险点；把处方药网络经营安全风险评估结果作为依据，寻找风险点，运用大数据智能分析技术实时发现药品网络销售业态变化趋势，提出相关风险治理和预警建议，有针对性地开展药品网络经营安全监管工作，合理配置监管资源，提高监管效率。

　　2023年广东省药监局自主监测累计近150万个网页页面，监测范围包括广东省药品生产经营企业网站、微信小程序微商城、APP客户端；涉药品交易的第三方网络交易平台；涉药品交易的ICP备案为广东省的网站；涉药品交易的地区标识为广东的自媒体等风险较高的网络媒介等。对发现的疑似违法违规线索，均已依法妥善处理。

　　在“强化监管”上下功夫

　　广东省药监局制定《广东省药品网售企业（批发）检查细则》《广东省药品网售企业（零售）检查细则》《广东省药品网售第三方平台检查细则》及相关检查记录表，针对网售专项检查制定了《药品网络销售专项检查记录表》，明确药品网售检查重点，规范监督检查工作，同时也便于基层监管人员操作。广东省药监局开展对药品网售第三方平台、药品网售批发企业检查，各地市市场监管局负责组织对辖区内药品网络销售零售企业进行三年全覆盖检查。专项检查围绕以下重点开展：从事药品网络零售的企业是否严格执行处方药与非处方药分类管理制度，有无“无处方、虚假处方或未经执业药师审核而销售处方药”等行为；第三方平台是否严格履行资质审核义务，对发生在平台的药品经营行为监督管理是否到位；督促药品网络销售企业和药品网络交易第三方平台持续合规经营，落实《药品网络销售监督管理办法》规定的企业主体责任，维护药品网络销售秩序和质量安全，促进产业高质量发展。

　　广东省药监局还积极开展药品网络销售处方药风险形势调研和分析。采取实地检查、访谈、问卷等多种形式开展药品网络销售处方药相关情况调研，研究分析药品网络销售相关政策趋势，重点研究《药品网络销售监督管理办法》的监管政策要点和影响，明确政策解读关键环节和相关细则完善空间。研究相应的风险应对措施，主要集中在完善监管政策、优化监管机制（提升监管能力、强化监管手段等）、服务市场主体（市场准入机制、第三方平台监管等）、防控风险隐患（风险处置能力、社会共治能力）等方面。持续不断深入理解和贯彻网售药品监管政策、不断加强药品网络销售的科学监管，运用大数据智能分析技术实时发现药品网络销售业态变化趋势，在保障网售药品质量安全的前提下，更好地落实药品网络销售智慧监管，服务药品网售产业发展。

　　在“压实主体责任”上下功夫

　　广东省药监局重点抓第三方平台监管。在《药品网络销售监督管理办法》颁布后的一个月时间里，该局组织召开了药品网络销售第三方平台企业座谈会，从许可、监管、执法及药品网络销售监测环节解读《药品网络销售监督管理办法》，听取第三方平台企业汇报自查自纠发现的问题及后续整改计划，向第三方平台明确药品网络销售的相关要求和应当履行的责任。

　　此外，广东省药监局多次组织赴大型第三方平台企业开展行政指导和责任约谈，强化平台这张网的管网作用，压实平台主体责任和对入驻企业的管理责任，通过压实平台责任规范网售企业行为。

　　在“严厉打击违法”上下功夫

　　广东省药监局充分发挥“网络监测、行、刑三方贯通协同”机制作用，委托国家药监局南方医药经济研究所开展线索研判后进行网络购样，重点购买壮阳类、解热镇痛和抗风湿类、降糖类、新冠病毒感染治疗药物等类别，强化样品检验。相关线索移送公安部门后，公安部门成功侦破多宗案件，且相关案件从网络监测、买样检验到公安收网均不到2个月时间。

　　广东省药监局还着力完善药品网售监管中行刑衔接新机制。在《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》指导下，探索建立《广东省涉案药品医疗器械足以严重危害人体健康评估认定办法》和《广东省药品涉案检验绿色通道工作处置程序》，不断强化行政执法和刑事司法全面衔接。对于药品网络销售案件，充分发挥药监部门技术支撑和检验优势，协调公安部门发挥线索摸排和技侦优势。2023年1月至10月，广东省药监局与省公安厅联合征集、研判、跟进案件线索，查处涉案货值50万元以上案件39起，移送公安机关案件89起。

(责任编辑：常靖婕)