中国食品药品网讯（记者殷芝） 近日，云南省食品药品审核查验中心（以下简称云南省核查中心）举办2024年首次GMP检查技术专题研讨班，聚焦现场检查缺陷分级标准、检查计划的实施难点、最新检查技术热点等三类重点问题开展模拟研讨和集中交流。省核查中心共30名骨干检查员参加研讨班。

　　研讨班将参训人员分为检查小组，首先讨论了现场检查缺陷分级标准，通过解读国际主要监管机构和国内GMP缺陷分级的指南文件，深入对比国内外检查缺陷分级典型案例，进一步统一骨干检查员关于缺陷级别评定的认识。

　　随后，检查员还对检查计划的实施难点、最新检查技术热点进行交流讨论，针对当前检查计划制定中遇到的困难，结合国际检查法规文件，研讨基于风险制定检查计划的原则、实施要求及检查清单等内容；结合近年法规要求变化较大的无菌药品检查领域，对质量风险管理和无菌产品污染控制策略等热点进行研讨。

　　云南省核查中心相关负责人表示，云南省核查中心将持续聚焦检查难点，积极探索，进一步推进云南省药品GMP检查员队伍建设与国际检查技术接轨，为全省药品生产领域监管提供有力的技术支撑。

　　图为检查员在研讨班对检查难点进行现场分析讨论。

(责任编辑：宋莉)