中国食品药品网讯 3月27日，福建省药监局召开优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作新闻发布会，正式通报福建省获批成为此项改革试点省份的相关情况，介绍改革试点实施后的政策红利及后续推进举措。省药监局药品安全总监及有关处室、直属单位负责人出席发布会。

　　此次改革试点落地，将为省内医药企业带来多重政策红利，有效激发产业创新活力。审评效率实现质的提升，化学药品重大变更补充申请审评时限由200个工作日压缩至60个工作日，大幅加快药品生产工艺优化、质量标准提升等重大变更事项推进速度，助力企业研发成果快速转化。前置服务精准发力，省药监局将推行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”模式，把质量把控、技术指导环节前移，通过前置指导、核查、检验、立卷等服务，提高企业申报成功率，为企业减负增效。营商环境持续优化，试点政策将打造高效快捷、便捷可及的药品注册申报路径，进一步夯实福建医药产业发展的营商基础，吸引更多创新药、高端仿制药项目落地福建、集聚发展。

　　为确保改革试点工作落地见效、充分释放改革红利，福建省药监局明确了三项后续推进举措。一是推动政策落地，通过摸排企业申报需求、开通专用信箱、举办政策宣贯会和审评开放日等方式，让企业快速享受到试点政策福利；二是建强专业队伍，建立常态化人才培养机制，选派骨干赴国家药监局学习交流，同时加大内挖外引力度，充实审评、核查、检验专业力量；三是完善管理机制，健全与国家药监局常态化沟通对接机制，借鉴先进理念和工作模式，持续提升全省药品审评审批工作水平。（通讯员毛志超）

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