中国食品药品网讯（记者贺一辰 通讯员田野） 3月26日，陕西省药监局2024年全省医疗器械监管工作会议在西安召开。会议总结2023年全省医疗器械监管工作，分析面临形势，安排部署2024年重点任务。

　　会议指出，2023年陕西省医疗器械监管工作严格落实“四个最严”要求，按照国家药监局和陕西省药监局安排部署，持续深化审评审批制度改革，全面加强医疗器械全生命周期质量监管，稳步推进药品安全巩固提升行动，医疗器械产业呈现创新高质量发展态势，监管工作取得显著成效。

　　会议强调，要结合全省医疗器械监管实际，紧紧围绕2024年陕西省药监局明确的目标任务，创新监管方式方法，增强工作实效，推动高质量发展。大力提升医疗器械注册备案管理水平，强化备案和注册管理工作；深化审评审批制度改革，助推提质增效，促进医疗器械产业高质量发展；坚持防治结合，实行“上报一级，下抓一级”的常态化隐患排查工作机制，持续深化医疗器械安全巩固提升行动；聚焦重点产品、重点企业、重点环节、重点区域，全面加强医疗器械质量安全监管；坚持强基固本，提升监管能力。同时，健全审评审批人员培训机制，推进医疗器械智慧监管，强化行业自律作用，夯实企业主体责任，促进行业健康发展。

　　会上，西安、铜川、榆林、安康市市场监管局（药监分局）作了交流发言。参会人员围绕落实2024年重点工作、防范风险等进行分组讨论。期间，还对《陕西省医疗器械生产质量信用等级评定及分类监督管理办法》及新修订的《医疗器械经营质量管理规范》进行了专题培训，全省医疗器械条线各级监管人员、30余家经营企业和线上340家生产企业参加了培训。

　　陕西省药监局医疗器械相关处室、直属单位以及各市市场监管局（药监分局）、负责医疗器械工作行政审批局、不良事件监测部门等相关负责同志参加会议。

(责任编辑：张可欣)