山西省药监局全面贯彻习近平总书记四个“抓落实”重要要求，把抓落实作为最响亮的职责、最鲜明的导向，聚焦国家药监局和山西省委省政府部署要求，担当作为、全力以赴，坚决扛牢保障人民群众用药安全的神圣使命，有力保障药品监管各项目标任务落实见效。

　　抓住关键指标

　　清单式管理

　　形成重点任务工作闭环

　　一是建立工作矩阵模式。纵向围绕国家药监局和山西省委省政府工作部署，横向围绕目标和标准、任务和举措、政策和制度“三个体系”，制定任务清单、责任清单、措施清单、结果清单，构建形成“6×3”目标任务工作矩阵。

　　二是实行二级台账管理。按照“四账法”要求，制定“1+11”（即1本总台账+11个分台账）二级台账，山西省药监局和处室逐级细化责任和措施，确保责任到部门、到岗、到人，清单式推进，定期动态调整完善，逐项销号。

　　三是形成“四个清单”工作机制。建立运用风险隐患、问题线索、整改销号、督办落实“四个清单”，相互转化、动态更新，实现风险隐患排查闭环管控。

　　2023年，山西省药监局运用“四个清单”工作机制，深入开展药品安全巩固提升行动，全省核查问题线索2405条，转化案件769件，整改销号2004条；向社会公布19个典型案例，有力震慑了违法违规行为，保障了全省人民群众用药安全。

　　突出关键环节

　　专班化保障

　　精准开展帮扶指导

　　一是成立工作专班。落实重大事项或多个部门牵头的重大工作时，成立由主要负责人或分管领导任组长的工作专班，研究制定工作方案，明确时间表、路线图，定期向山西省药监局党组报告推进情况。2019年以来，山西省药监局累计成立了45个工作专班（领导小组），确保了重点工作有目标、有抓手、有落实，大大提高了工作成效。

　　二是定期调度推进。建立“周通报、月总结、季调度、年回顾”调度机制，定期通报进展，每季度召开重点工作调度会，及时研究解决困难和问题，半年、年度对重点任务完成情况进行评价和总结，确保各项目标任务落到实处。

　　三是强化调研指导。对监管事项，专班领导分片包干，“四不两直”督导推进；对产业发展事项，主动对接，加强政策指导和技术服务，专人全程跟踪指导；对多领域事项，充分发挥药品安全议事协调机构作用，多部门联合调度督促，协同推进，全力推动药品安全与高质量发展。

　　2023年，山西省药监局出台“131”系列政策措施，成立工作专班，驻企帮扶，推动注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液创新产品获批上市，3家企业成为现代医药产业链“链主”企业，1家企业成为合成生物产业链“链主”企业，11家企业成为重点产业链“链核”企业，116家企业成为山西省现代医药产业链“链上”企业，为山西省医药产业高质量发展注入新动能。

　　紧盯重点工作

　　项目化推进

　　持续提升工作质效

　　一是实行项目化管理。对国家药监局和山西省委省政府部署的重点工作、党组会部署及领导批办的重要事项，实行项目管理责任制，明确牵头领导、工作目标、方法举措和责任部门，实行挂图作战，推动重点工作落实落地。

　　二是建立运用信息化督办系统。创新督查督办模式，实现重点项目立项、承办、反馈、督办、优化、办结“六个流程”网上办理，提高了工作效率。

　　三是推行“红黄牌”管理。严把落实反馈审核关，建立四级审核机制，对临期项目进行催办预警，对超期项目进行“黄牌警告”“红色警示”，对重点工作落实不力的单位，进行通报、约谈，压紧压实抓落实责任链条，确保重点项目高质量完成。

　　2023年，山西省药监局全力推动全省药监一体化数据资源“大平台”建设，完成了招标采购、需求设计等工作，目前进入建设阶段，着力构建覆盖全省药品监管主要领域的一体化业务系统，为药品智慧监管奠定基础。山西省药监局《以信用监管为抓手推动药品监管高质量发展》获评全国首届优秀数字化监管案例；“医药商品配送全程轨迹温度可视化及回执电子签收可视化监管系统”入选2023年全国药品智慧监管典型案例。

　　强化机制保障

　　精细化落实

　　全面构建抓落实的闭环管理体系

　　有效的制度机制是保障抓落实的重要手段。为此，山西省药监局以点带面，不断总结积累，先后制定《狠抓落实提高执行力的工作制度》《进一步抓落实提高执行力工作制度》，推动抓落实工作制度化、规范化、常态化、科学化，初步形成了清单化工作机制、重点工作专班机制、重点工作调度机制、督查督办机制、工作通报机制、考核奖惩机制为一体的抓落实工作机制，全局上下同向同频，层层压实责任，坚定不移地把各项工作引向深入、落到实处。

　　2022年12月12日，《关于落实药品安全党政同责的意见》印发，山西省药监局第一时间制定贯彻落实措施，全程跟踪进展，列入年度考核内容，强化督促指导，狠抓工作落实。目前，全省11个市全部完成药品安全党政同责机制建设，近50%的县（区）建立了药品安全党政同责机制，推动构建省市县一体落实部门监管责任、属地管理责任、企业主体责任的良好格局，山西省党政同责省市县一体化建设迈出坚实步伐。

　　下一步，山西省药监局将牢牢把握实现药品监管现代化的重大机遇，深入贯彻落实国家药监局部署要求，持续健全完善药品安全责任体系，压紧压实药品监管部门监管责任，督促企业落实主体责任，打造有利于医药创新和产业升级的监管环境，服务、引导、支持医药产业高质量发展，锐意进取，奋发有为，以更大的担当、更好的作为，高标准完成今年各项工作任务，切实保障人民群众用药安全有效，奋力谱写山西药品监管事业新篇章。（山西省药监局党组书记、局长贠亚明）

(责任编辑：张可欣)