中国食品药品网讯 上海市浦东新区承载着引领区、示范区和综合改革试点区等多项国家战略使命。浦东新区市场监管局作为全国药品安全巩固提升行动基层联系点，充分发挥示范引领作用，立破并举，在2023年率先启动药品零售企业数字化转型试点工作，上海市首家试点药店正式落地。在引导企业积极探索新技术、新业态的同时，防控新型风险隐患和提升监管能力双管齐下，有效推动行业高质量发展，也为市民安全用药增添新渠道。

　　立足创新驱动，推进数字化转型试点

　　近年来，互联网医药高速发展，市民用药需求攀升、品种日趋多样化，但实体零售药店高度依赖人力、经营成本高，无法完全满足群众24小时全品类的购药需求，发展易受制约。浦东新区市场监管局以创新为驱动，开展药品零售企业数字化转型试点，引导优质企业运用互联网技术破解经营难题。试点开展以来，新区已有5家门店启用数字化药仓设备，首家试点订单量同比增长372%，并持续保持每月50%左右的增速，成效显著。

　　探索新技术。全市首家试点药店以“互联网+自助药柜”形式，与第三方平台开展合作，打造全市首个数字化药仓设备，实现24小时自助购药，解放了药店对人力的高度依赖，提升了运营坪效，帮助市民获得更快、更便捷的“零距离”购药体验。实现新突破。数字化药仓具备互联网诊疗和药师远程审方功能，市民可以在处方医生和审方药师的指导下合理购买和使用处方药，同时全程数字化管理让药品的购买路径更有迹可循，确保用药安全。培育新业态。在监管部门指导下，试点企业同时围绕计算机系统、药学服务、店容店貌等方面开展转型升级，加速实现服务流程的智能化和精细化，进一步实现行业高质量发展。

　　发挥辐射作用，带动数字化转型推广

　　借势发力，走出药品零售发展新路径。首家试点药店的成功，推动试点连锁大胆布局，半年内扩充至5家门店，截至2月底，夜间服务订单22158笔，其中夜间处方订单6476笔，占比约30%。较上线前，门店销售增幅均达100%以上，且以每月30%左右的增速持续增长。企业也先后荣获“全国医药行业数字化转型优秀案例”“上海市现场管理创新活动推进级成果”等多个奖项，为自身发展拓展了新路径。聚势突破，厚植药品零售发展新动能。试点工作已呈现出辐射带动效应，不仅受到上海市人大代表的高度关注，更促动各大连锁企业启动新一轮数字化布局，目前全市已有20余家药店启用数字化药仓。据悉，外省多地也借鉴了浦东试点经验，先后启用数字化药仓，为药品零售行业的发展增添了新动能。

　　突出风险防控，推动数字化转型落地见效

　　从事后监管向事前预防转变。浦东新区市场监管局在试点工作中，主抓风险防控，坚持关口前移，全程跟踪帮扶，会同专家、企业梳理风险点，研究出台《浦东新区零售药店数字化药仓试点工作实施细则》，明确申办要求、质量管理与人员要求、设施设备、药品销售管理、监督管理等，进行全流程规范，建立适合新业态的现代化管理，实现从“治已病”到“治未病”的根本性转变。从线下检查向线上监测转变。探索“线上监测+线下检查”一体化监管模式，聚焦全过程风险防控。数字化药仓启用后，由企业先行更新其数字化管理平台，并向监管部门开放数据。监管人员对数字化药仓进销存情况开展动态监管和实时跟踪，实现“不见面式”监管，也可及时发现、处置风险隐患，大幅提升了监管效能，逐步构建起新业态科学监管的长效机制。从被动监管向自主管控转变。指导企业通过制定规程文件、落实关键岗位责任、完善内部规范、制定应急预案等，强化落实主体责任，确保药品质量安全。同时，指导企业通过建立完善数字化管理平台，开展智能风险预警探索，从经验驱动转向数据驱动，持续提升企业自主管控风险的能力，共同推动新业态、新模式走向成熟。（上海市浦东新区市场监管局 王译倩）

(责任编辑：常靖婕)