中国食品药品网讯 药品零售环节直接面向群众，是保障公众用药安全的“最后一公里”。长期以来，全国基层药品零售监管普遍面临信息不对称、数据碎片化难题，“上门检查才整改、问题反复难根除”的现象时有发生，监管部门常陷入“管不住、管不全、管不好”的困境。近年来，湖南省岳阳市以岳阳县为试点，大胆破局，创新构建“智慧药监平台”，将全县168家零售企业视频监控与163家药店ERP系统数据统一接入“一网统管”智慧大脑，以数字化手段倒逼零售药店经营行为规范化，实现了监管全流程透明化、实时化、动态化，闯出了一条可复制、可推广的药品零售监管新路径。2026年，该平台被湖南省优化营商环境办公室选为营商环境改革创新典型举措，在全省范围内复制推广。

　　建章立制 筑牢监管制度根基

　　规范化监管，制度是根基，标准是准绳。岳阳市严格对标《药品经营质量管理规范》等国家法规要求，从准入源头开始严把关口，构建起覆盖零售药店全生命周期的制度规范体系。针对连锁药店这一零售主体的核心构成，岳阳市在全省率先推行连锁药店“七统一”管理标准，要求所有连锁门店必须实现统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准，从制度层面打通连锁总部与门店的管理断层，彻底改变过去“连而不锁、各管各店”的混乱局面。与此同时，当地监管部门将执业药师在岗履职、处方药凭处方销售、药品陈列储存等12项核心监管事项细化为可量化、可考核的日常监管重点清单，逐一明确规范要求和检查标准，既让零售企业清楚知道“该怎么做”，也让监管人员明白“该怎么查”，真正实现了企业有章可循、监管有据可依。

　　数字赋能 打造智慧监管引擎

　　制度搭台，技术唱戏。岳阳市智慧药监平台的核心功能，是为每家零售企业建立动态更新的“数字档案”，整合药店资质信息、药品进销存全链条数据、日常监管记录、风险等级评估等多维度信息，为每家药店生成专属的“精准画像”，监管人员打开系统就能一目了然地掌握企业经营全貌。针对集采中选品种、麻精药品、特殊管理药品等重点监管品种，平台实现了全程数字化追溯，实时监控药品库存变化和销售流向，全市药品追溯覆盖率达到100%，从技术上堵住了特殊药品流弊的漏洞。系统还内置了27项智能预警规则，能够自动识别进销存数据异常、超范围经营、执业药师不在岗等违规情形，平台运行以来累计触发风险预警1.4万次，大部分问题在萌芽阶段就被及时处置，让经营不规范行为无所遁形。2025年，湖南省药品智慧监管工作现场会议在岳阳市岳阳县召开，国家药监局信息中心专程赴当地调研，对岳阳市智慧药监的创新实践给予了高度评价和充分肯定。

　　精准出击 提升执法监管效能

　　有了精准的风险画像，监管执法也从“大海捞针”变为“精准出击”。平台会根据每家企业的风险等级自动生成年度“监管任务清单”，对高风险企业实施高频次重点监管，对低风险主体大幅减少现场检查频次，真正实现了“无事不扰、无处不在”的差异化精准监管，全市药品零售领域现场检查平均频次较改革前减少50%，大幅减轻了企业负担。与此同时，岳阳市连续三年开展药品经营环节“清源”巩固提升行动等药品零售领域专项整治行动，依托智慧平台的线索筛查功能，重点查处执业药师“挂证”、违规销售处方药、销售过期失效药品等群众反映强烈的突出问题。专项整治期间，执法人员通过平台大数据分析精准发现问题线索127条，督促企业完成整改123条，立案查处医疗器械违法案件1起、销售劣药案件2起，对违法违规行为形成了强大震慑，有效遏制了药品零售环节违法违规行为的多发态势。

　　服务前置 引导企业合规经营

　　监管的最终目的不是处罚，而是引导规范。岳阳市药监部门坚持“服务+监管”双向发力，将普法指导融入日常监管全过程，着力提升零售企业的合规经营意识和能力。当地每年定期召开全市连锁企业质量负责人专题培训会，通报日常监管中发现的执业药师挂靠、未凭处方销售处方药、计算机系统使用不规范等共性问题，结合典型案例开展法规解读和实操指导，督促连锁总部加强下属门店的人员培训，全面提升从业人员的法规意识和专业操作技能。通过持续的指导帮扶，越来越多的零售药店从“怕检查、被动整改”向“重合规、主动规范”转变，岳阳市零售药店违法风险较平台上线前下降62%，企业重复处罚率降低40%，行业整体合规水平得到显著提升。

　　智慧监管的改革成效，最终要落到实实在在的数据和群众的感受上。平台建成运行以来，岳阳市药品监管风险预警准确率提升30%，现场检查问题发现率提升35%，网络售药违法行为处置效率提升2倍，监管效能实现了质的飞跃。目前岳阳市零售药店进销存数据已实现100%实时监测，药品全品种追溯全覆盖，企业对监管工作的满意度达到98%，真正实现了监管效能提升、企业负担减轻、群众用药安全的多赢局面。岳阳县的基层实践充分表明，智慧监管是新时代推动零售药店规范化经营的有效路径，为全国药品零售监管改革提供了可借鉴的“岳阳经验”。站在新的起点，岳阳市正加快推进全市药品监管数据整合共享，持续深化智慧监管应用场景，推动监管模式从“人盯人”的传统模式向“技防为主”的智慧模式转变，从“粗放式检查”向“精准化监管”升级，以智慧监管的“科技指数”换取零售药店规范经营的“放心指数”，切实守护好人民群众买药安心、用药安全的民生底线。（喻灿华）

(责任编辑：常靖婕)