甘肃省药监局进一步规范省级中药标准制修订工作

  • 2024-04-09 16:17
  • 作者:丁怡媛
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 日前,甘肃省药监局印发《关于进一步规范省级中药标准制修订工作的通知》(以下简称《通知》),对工作原则、形成机制、各方职责、制修订程序等进行明确,进一步规范甘肃省中药标准制修订和发布实施工作。


  《通知》明确,甘肃省中药标准为甘肃省药监局发布的中药材标准、中药饮片炮制规范和中药配方颗粒标准等(含民族药),其制修订应坚持传承中医药理论与经验,以科学严谨、实用规范为原则,以临床价值为导向,以满足人民群众健康需求为目标,采用现代研究技术科学设置甘肃省中药标准中的质量控制方法、项目和指标,确保中药质量的稳定可控,同时兼顾中药标准的适用性、经济性和安全性。


  《通知》列举了八种禁止载入甘肃省中药标准的情形,涉及无本地区临床习用历史的药材、中药饮片,已有国家标准的药材、中药饮片、中药配方颗粒等;明确甘肃省中药标准的制定、修订,应当按照起草、申请、初审、复核、审评、公示、公告、备案等程序进行。


  据悉,省级中药标准是保障药品安全、有效和质量可控的重要技术依据,是国家药品标准体系的重要补充。鼓励支持社会团体、企事业组织及公民积极参与甘肃省中药标准研究和提高工作,有利于进一步提升甘肃省中药标准管理能力,充分发挥社会力量在标准工作中的重要作用。(丁怡媛)


(责任编辑:张可欣)

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