药品安全巩固提升行动启动以来，湖北省恩施土家族苗族自治州努力提高政治站位，强化责任担当，以严实举措筑牢药品安全防线。

　　“一盘棋”优部署

　　恩施州人民政府把抓落实作为推动药品安全巩固提升行动的第一要务，强化系统思维，持续推动监管协同机制建设，在安全监管、药物警戒等多项工作中推动实现部门联动常态化。聚焦医疗美容机构、基层医疗机构药械安全等关键点，市场监管、卫生健康、公安等部门组建专班，联合开展医疗美容机构、基层医疗机构药械以及特殊药品等专项整治，形成监管合力。2023年，州、县两级共开展部门联合检查14次。

　　同时，恩施州强化案件督办督查。恩施州食品药品安全委员会办公室将药品安全巩固提升行动开展情况纳入药品安全工作半年督查内容，细化工作指标，以督查促工作，确保药品安全巩固提升行动取得成效。

　　“多点发力”提能力

　　恩施州药品监管部门把能力提升作为依法履职的前提条件，多点发力促进药品监管人员提升业务能力，打好履职基础。

　　恩施州市场监管局以星级市场监管所创建为抓手，制定出台推进州、县药品监管能力标准化建设的工作措施，进一步推进全州药品监管能力建设；加强业务培训，启动2023年7月至2024年8月为期一年的“以案说法”暨执法能力大提升活动，围绕药品案件办理、取证技巧、执法文书要点、重点法规解读等，组织州、县市场监管局药品检查业务骨干授课，并邀请行业专家指导交流，努力提升全州药品监管人员执法办案能力；组建青年学习小组，搭建学习交流平台，营造“比学赶超”氛围；组织开展药品安全突发事件应急演练及培训，模拟药品安全事件全过程处置流程，提升相关人员药品安全事件应急处置能力；印发行政执法简报和行政执法指导案例，指导基层监管人员依法履职。

　　“三项机制”除隐患

　　恩施州药品监管部门把除隐患作为推进药品安全巩固提升行动的核心关键，严防严控风险。

　　恩施州药品监管部门以问题为导向，实行“三查一清单”监管模式，即县级全面排查、州级重点抽查，形成问题清单，州、县开展整改回访复查，全面排查药品风险隐患，并对问题实行闭环销号管理。同时，突出重点弱项，建立“问题两率”考核机制，将过期、未按规定储存药械等重点问题发现率及整改率纳入年度考核指标，压实县级监管部门责任，切实消除安全隐患。坚持会商协同，完善风险研判机制，每季度组织开展全州药械风险会商，对前期发现的突出问题进行总结研判，明确下一阶段风险防控重点，科学开展监管工作。

　　“四项举措”强震慑

　　药品安全巩固提升行动中，恩施州药品监管部门把案件查办作为贯穿始终的有力手段，与公安部门联手从严从快办案。

　　恩施州建立了由州市场监管局执法支队牵头、法规及各业务科室配合，州公共检验检测中心、医疗机构、医药企业共同参与的涉案药品认定机制，强化大案要案办理能力；制定案件线索管理和案件办理指导性文件，规范案件办理相关流程。药监部门主动加强与公安部门配合，推动建立大案要案信息共享、案件共办制度，公安部门及时介入重大案情调查，固定证据，提高涉刑案件移交及查办效率。

　　此外，恩施州市场监管局还定期发布药品行政处罚典型案例，统一全州药监部门执法标准，规范裁量种类和幅度，做到“类案同罚”。2023年，全州共办理“两批一械”案件391起。

　　（湖北省恩施州市场监管局供稿）

(责任编辑：常靖婕)