中国食品药品网讯 4月18日至19日，天津市宁河区市场监管局组织开展新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）宣贯培训，辖区经营企业及监管人员200余人通过线上、线下形式参会。

　　此次培训围绕《规范》的修订背景、总体思路、主要内容，并结合案例逐条对《规范》进行详细解读。同时，督促经营企业对照《规范》和相关法规文件开展自查，自查重点包括：质量管理体系建立与执行情况，关键岗位人员培训及履职情况，经营场所、库房以及软硬件设施设备情况，经营过程中涉及采购、运输、贮存、出入库等全过程的经营活动情况。推进企业主体责任落实，对自查发现的不足，制订整改计划，落实整改措施，确保企业建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并确保有效运行。（杨菲）

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