中国食品药品网讯 近日，甘肃省药监局以风险警示、工作部署、法律法规培训“三合一”形式组织召开全省药品生产监管暨风险会商警示会，全省药品生产企业和医疗机构制剂配制单位负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人等关键岗位工作人员及监管人员1500人参加。

　　会议通报了2023年药品生产环节各类检查、抽检、案件查办、不良反应监测等情况，全面分析甘肃省药品生产质量安全面临的风险和严峻形势，再安排、再部署全省深化药品安全巩固提升行动及药品注册、生产监管、中药材GAP监督实施示范建设等生产领域重点工作。同时，会议还组织全省药品生产企业及医疗机构制剂配制单位，围绕如何规范履行企业主体责任、切实加强委托生产管理、有效落实关键岗位人员教育培训等内容开展培训研讨。

　　当前，甘肃省特殊药品、疫苗、血液制品、注射用A型肉毒毒素、中药、中药饮片、配方颗粒等多门类药品生产齐聚，但制药产业“多、小、散”，低端仿制和同质化重复，整体发展水平不高，高质量发展的瓶颈仍未突破，防范化解风险任务较重，安全责任重大。通过此次多角度、大范围、深层次的会商研判，有效推动了药品安全部门监管责任、属地管理责任和企业主体责任贯通联动，进一步提高了甘肃药品安全风险管理能力、强化了药品全生命周期质量管理。

　　甘肃省药监局明确，在持续开展的药品安全巩固提升行动中，要不断推进风险会商及警示工作制度化、规范化、常态化，重点加强源头管控，统筹做好日常监督、监督抽检、投诉举报、风险提示、专项整治、飞行检查等各项工作，督促企业强化责任担当，提升法律意识、责任意识、质量意识，持续完善药品生产质量监管体系，确保药品生产全过程持续符合药品质量管理规范。

　　今年以来，甘肃省药监局持续做好全省药品注册、生产监管、药品质量安全风险管理等重点工作，印发局2024年工作要点、2024年药品生产监管工作要点及专项检查计划等系列文件，修订印发《甘肃省药品检查管理办法实施细则》，先后3次组织相关企业及监管单位开展疫苗、血液制品等生物制品风险警示、中药饮片评价性抽检风险提示及安全风险会商，强化风险隐患排查治理，切实让监管跑在风险前面，助推全省药品监管工作提质增效。（丁怡媛）

(责任编辑：宋莉)