山东省药监局第四分局建立健全协同检查机制提升监管效能

  • 2024-05-08 15:53
  • 作者:齐桂榕
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 今年以来,山东省药监局区域检查第四分局有效整合辖区监管力量,充分利用监管资源,积极对接辖区各市市场监管局、药品不良反应监测中心和山东省药品食品职业学院,完善健全药品化妆品生产环节联动联查机制,推动各级监管协同发力。


  据悉,所谓联动联查,即第四分局与各市市场监管部门监管人员、市级药品不良反应监测中心省级GVP检查员及山东省药品食品职业学院省级GMP检查员组成检查组,对药品化妆品生产企业开展省市两级联合检查,并与各市市场监管部门建立起监管对象信息互通共享、案件线索及时移送查处的联动机制。


  “联合检查能有效调动监管资源,一次检查可同时开展多个任务,提高监管效率。”第四分局监管人员倪慧表示,“检查中,各单位人员按照部门职责分工开展检查。比如第四分局及职业学院省级GMP检查员重点检查药品化妆品生产、质量管理等内容,市级市场监管部门重点检查经营环节,不良反应监测中心重点检查药物警戒、化妆品不良反应监测相关内容,大家发挥各自专业优势,实现GMP、GVP融合检查,全面强化辖区药品上市许可持有人和化妆品注册人备案人的主体责任意识和全生命周期质量安全风险管理理念。”


  此外,联合检查的开展,搭建起政企校企交流平台,便于提升监管能力和对辖区药品化妆品生产企业开展帮扶指导。“联合检查的开展,不仅让监管部门之间加强交流学习,还让辖区部分企业与高校建立联系,依托各自资源优势,在产品研发、人员培训、学生就业等方面加强交流合作,实现产品质量与教学能力水平的双重提升。”倪慧说道。


  目前,第四分局已联合辖区市场监管局、不良反应监测中心和省药品食品职业学院开展13次药品化妆品生产环节协同检查,联合检查企业21家次。(齐桂榕)


(责任编辑:宋莉)

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