爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对干式主动脉瓣膜主动召回

2024-05-09 08:37
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来源：国家药监局网站

　　爱德华（上海）医疗用品有限公司报告，由于产品的外盒标签上的尺寸信息及序列号可能与无菌包装不一致，生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对其生产的干式主动脉瓣膜EDWARDS INSPIRIS RESILIA Aortic Valve（国械注进20203130521）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　2024年5月8日

爱德华（上海）医疗用品有限公司召回报表.pdf