黑龙江省药监局稽查九处召开推进药品上市许可持有人落实主体责任现场会

  • 2024-05-20 15:59
  • 作者:由欣悦
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 为有效落实药品生产安全监管职责,推进药品上市许可持有人落实质量安全主体责任,5月10日,黑龙江省药监局稽查九处在庆安县召开推进药品上市许可持有人落实主体责任现场会。


  会议代表参观了企业数字化(智能)车间、数据采集与监视控制系统,现场交流先进生产制造技术应用经验。


  参会企业代表围绕有效落实主体责任、质量管理体系的建立与运行、建立市场关键指标管控措施、自动化建设、药品研发等方面进行了经验介绍,12家企业代表对落实主体责任的主要做法进行了交流发言。


  会议要求,药品上市许可持有人要严格执行落实主体责任的各项规定,强化关键岗位人员履职能力,细化药品质量安全保障措施,深入开展风险隐患排查,确保质量管理体系有效运行,不断提高药品全生命周期的质量控制能力,筑牢药品安全底线。


  现场会期间,黑龙江省药监局党组成员、副局长王晓刚与稽查九处全体人员进行了交流座谈,对做好2024年重点工作提出具体要求。


  黑龙江省药监局行政许可处、药品注册处、稽查九处监管人员及15家药品上市许可持有人的企业负责人、质量负责人共40余人参加了会议。(由欣悦)


(责任编辑:宋莉)

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