中国食品药品网讯 近日，山东省济南市政府新闻办召开新闻发布会，介绍《济南市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》（以下简称《若干措施》）的有关情况。

　　发布会介绍，《若干措施》由济南市14个部门联合印发，聚焦临床研究、药械审批、临床应用等创新医药高质量发展全链条，提出“八个支持”，共33条措施，对创新医药形成多部门联合发力、多维度共同支持的发展态势。“八个支持”包括：支持创新医药临床研究提质增效、支持创新药械加速审评审批、支持创新医药临床应用、支持创新医药应用渠道拓展、支持创新医药开展国际贸易、支持健康医疗数据赋能医药创新、支持医药企业多元化融资、支持医药企业提升发展质效。

　　其中，在支持创新医药临床研究提质增效方面，《若干措施》建强载体平台，提出加强临床试验研究平台建设，组建5个专病、专科临床研究联合体，支持医疗机构打造国家级药物临床试验研究平台；推动立项审查、伦理审查、合同审查等工作同步开展，将临床试验启动用时压缩至28周以内等措施。

　　在支持创新药械加速审评审批上，《若干措施》优化工作流程，明确扩充创新药械审评审批资源，争创药品审评核查济南分中心，对创新医疗器械企业实行审评服务前置，提供一站式服务；加速药品审评检查，推动上市药品“补充申请审评时限”从200日压缩至60日；提高医疗器械检验服务效率，将无源医疗器械平均检验时限由90个工作日缩减至60个，有源产品由130个工作日缩减至90个等政策。

　　在支持创新医药临床应用方面，《若干措施》强化保障机制，提出探索新药新技术医保支付机制，符合条件的新药新技术不计入DRG病组支付标准，对费用极高病例实行特病单议；强化国谈药品落地使用，符合条件的纳入医保单行支付；鼓励医疗机构配备使用创新药械并按规定给予奖励，推进创新药械“随批随进”；支持创新药械研发与推广，对承诺落地本市生产的创新产品给予一定奖补，鼓励开展中成药增加适应证的二次开发研究，支持在本市建立创新医疗器械应用培训中心和研发中心等内容。

　　在支持创新医药开展国际贸易方面，《若干措施》畅通流通渠道，提出建立对外交流平台，加强对药品出口的技术服务和政策辅导，今年推动7个济南制造药品“走出去”；试点“生物医药研发用物品”进口“白名单”制度，提升进口便利化程度；优化药品进口服务，通关抽样实行“随来随检”等措施。（齐桂榕）

(责任编辑：常靖婕)