中国食品药品网讯 近日，吉林省药监局长春检查分局（以下简称长春检查分局）组织对长春澜江医药科技有限公司委托浙江凯润药业股份有限公司生产的拉考沙胺口服溶液创新开展智慧远程专项检查，推动药品上市许可持有人落实质量安全主体责任。

　　长春检查分局结合前期对长春澜江医药科技有限公司供应商审核、变更管理、生产工艺规程、偏差管理、委托合同、上市放行、追溯管理、药物警戒等方面制度执行情况检查中发现的4项一般缺陷，组织骨干药品检查员，同企业质量负责人、生产负责人一起，与受托生产企业进行网络实时“三方”互联互通，做到“互动式”监管，提升企业质量管理水平。

　　检查中，监管人员根据受托生产企业生产实际情况，在产品放行之前，选取3批动态生产过程进行录像，与企业负责人同频查看药品生产全过程，并利用视频会议软件实时连线，充分沟通交流后，最终确定主要缺陷4项、一般缺陷2项，要求企业及时整改，得到确认后方可放行。（叶阳欢）

(责任编辑：常靖婕)