中国食品药品网讯 近日，吉林省药监局就《吉林省规范中药材产地趁鲜切制指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。

　　《征求意见稿》提出，吉林省产地趁鲜切制中药材品种目录包括人参、西洋参、鹿茸、天麻、苍术、淫羊藿、甘草、返魂草、虎眼万年青、桑黄、灵芝、防风、板蓝根、桔梗、黄芩、鹿骨、鹿角，根据省内道地中药材种植（养殖）情况进行定期增补和调整。趁鲜切制加工企业要严格执行质量管理体系，中药饮片生产企业对采购的鲜切药材承担质量管理责任，对趁鲜切制药材应当按企业制定的质量标准入库验收，要完善信息化追溯体系，保证采购的趁鲜切制药材在种植、采收、加工、包装、仓储等环节及生产中药饮片的炮制、销售等全过程可追溯。

　　《征求意见稿》明确，中药饮片生产企业可自建产地加工车间加工、委托产地加工企业加工或从产地加工企业购进趁鲜切制药材用于中药饮片生产。中药饮片生产企业应当把产地加工企业作为本企业前处理的延伸，制定趁鲜切制加工工艺流程和质量标准；自建产地加工车间趁鲜切制中药材的，应建立并保留完整的生产加工记录，保证中药材趁鲜切制加工过程可追溯；采购或委托加工的中药饮片生产企业应当与产地加工企业签订质量保证协议，严格审核产地加工企业的质量管理体系。支持和鼓励在省内大宗产地中药材主产区建立产地加工企业，发挥龙头企业的引领和示范作用；盘活省内各地闲置厂房、车间，建设标准化、规范化产地加工企业（车间），健全完善产地加工企业质量管理和追溯体系，形成风险管理、全程控制的全链条管理体系，提高产地加工集中度，提升地产中药材质量；鼓励产地加工中药材作为原料向全国中药饮片生产企业供应，形成发展中医药产业的独特优势。

　　《征求意见稿》强调，各级药监部门要加强对中药材产地趁鲜切制加工质量监管，积极探索中药材产地趁鲜切制加工的监管方式；省药监局各检查分局在对中药饮片生产企业日常监管中应将中药材产地趁鲜切制加工及其采购行为纳入监管范畴，必要时开展延伸检查，检查产地加工企业质量保障体系、生产工艺和质量标准的执行情况，确保中药材产地趁鲜切制加工行为依法合规。（叶阳欢）

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