中国食品药品网讯 7月11日-12日，由药审中心联合北京市药品监督管理局、天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局共同举办的支持京津冀地区医药产业发展药品注册技术系列培训班（生物制品专场）在北京举办。此次培训班是落实国家局关于做好服务国家区域重大发展战略工作部署，加强与省级药品监管部门联动，发挥药品技术审评对京津冀协同发展重大战略服务的具体措施。培训班吸引了来自京津冀地区的药品监管机构、学术团体、化药生产企业及研发企业共400余人参加。

　　此次培训班前期就区域内企业需求开展了相关调研，围绕细胞和基因治疗产品、疫苗产品研发创新等精心设计了针对性强、内容丰富的培训内容。培训班上相关人员对上述产品在研发理念及药品注册中的常见问题进行了解析，围绕临床研究的审评考虑、非临床研究关注要点、临床试验设计、药学变更等业界广泛关注的技术问题，结合案例分析，进行针对性讲解。

　　培训班期间，药审中心通过开展现场答疑对各省局及相关企业进行了有针对性的技术指导，同时召开企业交流座谈会3场，就区域内生物制品研发生产企业情况进行交流，听取了京津冀地区企业就进一步改进药品审评审批工作、促进医药产业高质量发展的意见建议。

　　参与培训的企业表示，京津冀地区生物医药产业资源密集，本次培训是为生物医药产业高质量发展“量身打造”的一次便捷服务，精准高效地解决企业研发中遇到的问题，有力地促进提升药品注册申报质量和效率，提高区域内企业对药品注册技术相关政策和技术要求的理解。

(责任编辑：宋莉)