如何符合采购方标准，是我国医药企业参与国际公共采购面临的主要挑战。国际公共采购标准大多参考严格监管机构（SRA）的审批结果，如美国食品药品管理局（FDA）审批、欧盟CE认证、世界卫生组织预认证（WHO PQ）等。目前，我国符合上述国际标准的产品数量有限，许多企业开始培育符合WHO PQ等标准的产品，在此过程中，借力国际性金融机构、健康促进机构、技术支持机构等可获得重要的推动作用。

国际性金融机构

为产品研发创新提供支持

全球基金、比尔及梅琳达·盖茨基金会、全球创新诊断基金会（FIND）等国际性金融机构，在全球重大传染病防治、中低收入国家妇幼健康保障等方面发挥了积极作用。

在促进新产品研发方面，FIND提供创新项目申请机会，鼓励企业研发适合中低收入国家的体外诊断产品；联合科研机构，共同助力产品技术创新，保障产品按照WHO PQ标准开展研发设计；联合国际健康促进机构，指导企业针对不同市场需求调整产品方向；联合政府、国际组织等采购方，促进产品与采购需求相匹配，被纳入受援国家和地区的政府采购计划，成为联合国等采购主体的供应商。

在对已有产品技术改进方面，盖茨基金会针对发展中国家和地区妇女缺乏满足质量要求且价格低廉的避孕产品问题，为上海达华药业有限公司自主研发的皮下埋植避孕产品提供技术、资金支持。2017年，该产品获得WHO PQ，通过联合国人口基金会（UNFPA）等国际组织的采购和分配渠道，惠及更多中低收入国家和地区的女性。

国际健康促进机构

协助援助方匹配受援方需求

建设完善全球医药健康生态系统、推动公共卫生产品市场发展，是国际健康促进机构共同关注的热点。在培育创新产品过程中，国际健康促进机构积极助力中低收入国家和地区破除医药健康方面的信息障碍，协助援助方获取目标国家和地区人群的疾病情况及市场需求，引导医药企业针对不同市场需求创新产品技术，帮助中低收入国家和地区人群获得高质量、可负担的医药产品及服务。

克林顿健康发展组织（CHAI）在全球范围内挖掘适宜中低收入国家和地区的创新医药产品，支持产品进入国际公共采购市场；与相关国家和地区政府合作，设计针对不同疾病的防治计划、综合解决方案。2022年，CHAI推出了一套可负担且有效的解决方案，帮助10个合作国家的100多万名妇女接受了宫颈癌筛查。此外，CHAI还针对特定产品，以采购量担保协议方式为中低收入国家和地区提供价格更优惠的药品和医疗器械，努力提高关键医药产品的可负担性和可及性。

技术支持机构

关注产品全生命周期培育

国际技术支持机构致力于支持公共卫生产品和技术开发、加强健康和疾病管理、完善卫生系统；关注产品全生命周期培育，包括发现和临床前开发、临床试验和现场评估、国际注册、技术转让、市场动态、采购、供应链和物流等环节。

帕斯适宜卫生科技组织（PATH）是全球公共卫生创新的领导者，汇集了全球医疗领域众多专家和创新平台，为不同类别产品符合国际标准给予技术支持和指导。PATH曾与中国医药保健品进出口商会合作，针对中国疟疾快检试剂厂商开展能力建设，帮助企业了解WHO PQ标准与流程、相关前沿技术最新情况、国际组织评审机制等。

利用国际组织资源

积极加入全球公共采购市场

通过国内医药健康专业机构触达国际组织资源，是我国医药企业参与国际公共采购的一条高效路径。我国相关行业组织对医药企业联系国际组织、了解国际公共采购政策发挥了积极的促进作用。中国医药保健品进出口商会作为联合国/国际组织可持续采购服务、信息分享与能力建设项目核心合作伙伴，成立了国际公共市场采购工作委员会，深耕医药公共采购领域，与联合国、无国界医生、全球基金、盖茨基金会等国际组织，国外政府相关部门，我国财政部、商务部及地方政府等利益相关方保持密切联系；协助国际机构对接中国供应商、培育产品；参与组织联合国采购大会、中国国际公共采购论坛等会议，举办采购政策、招投标实践等主题研讨会与培训班，连续多年对国际公共采购进行系统专题研究。

国际公共采购市场前景广阔，近年来，国际卫生援助资金每年超过300亿美元。联合国机构、其他国际组织、非政府组织及相关国家和地区政府是国际卫生援助的主要出资者和组织者。国际采购机构、金融机构、健康促进机构、学术机构努力为培育适合国际公共采购市场、适合中低收入国家和地区的公共卫生产品提供助力，发挥了重要作用。笔者认为，我国医药企业需思考如何借力上述机构参与国际公共采购。应关注相关国际组织、国际平台的最新采购项目，抓住合作机会，积极加入国际合作网络，借力各相关方在产品不同生命周期的辅助作用。获得国际组织在产品研发、市场开拓、资金支持、采购的前提，是产品符合相关规定、具有技术创新优势，为此，企业需要把符合国际认证标准作为根本原则，并通过技术创新提高产品可负担性。此外，还要做好目标市场及群体调研，明确市场空缺和疾病防治需求，据此设定和调整产品设计方向，努力加入国际公共采购市场。（作者单位：中国医药保健品进出口商会）

(责任编辑：周雨同)