山东省药监局第六分局召开集采中选中药饮片企业风险警示会议
中国食品药品网讯 2月13日,山东省药监局区域检查第六分局组织召开集采中选中药饮片生产企业风险警示会议。辖区内8家集采中选饮片企业的负责人、生产负责人及质量负责人参会。
会议深入剖析了当前中药饮片质量安全形势,通报了近年来辖区中药饮片生产领域的典型案例。会议要求企业严把药材源头关、严控生产过程关、严守质量放行关,切实保障中药饮片的质量安全。会议强调,企业需精细化管控药材源头,建立稳定的药材采购渠道,严格审核供应商资质,提升人员专业技能,坚决杜绝不合格药材进入生产环节。企业应严格按照经过验证的工艺组织生产,提前研判扩产风险,避免因盲目增产导致设备超负荷、人员疲劳操作等问题;对于长期停产恢复生产或扩大生产批量的品种,需按照规定重新进行工艺验证。企业关键岗位人员需对照《药品生产质量管理规范》逐项落实责任,确保从原料采购到成品出厂全程质量可追溯、可控制;质量受权人必须独立行使产品放行权,坚决守住药品出厂的最后一道防线。
会议期间,与会企业现场提交药品质量安全主体责任承诺书,各企业负责人分别作了表态发言。(齐桂榕)
(责任编辑:常靖婕)
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