核查中心发布《工艺验证检查指南》

  • 2025-04-09 15:52
  • 作者：
  • 来源：国家药监局核查中心网站

　　4月7日，国家药监局核查中心网站发布《工艺验证检查指南》，全文如下。


关于发布《工艺验证检查指南》的通告


　　为加强药品商业规模工艺验证的质量管理，指导药品检查员开展工艺验证现场检查工作，核查中心组织制定了《工艺验证检查指南》。


　　经国家药品监督管理局同意，现予发布。


　　特此通告。


　　附件：工艺验证检查指南.pdf


　　国家药监局核查中心

　　2025年4月7日


(责任编辑：宋莉)

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