吉林举办全省药品经营法律与合规指引培训班

  • 2025-05-29 15:47
  • 作者:叶阳欢
  • 来源:中国食品药品网

    中国食品药品网讯  5月28日,吉林省药监局联合中国食品药品企业质量安全促进会药品流通专业委员会,举办吉林省药品经营法律与合规指引培训班。2024年度吉林省新开办药品批发企业、零售连锁总部法定代表人、主要负责人和质量管理负责人参加了培训。


  培训班分别围绕“药品经营监督管理法律与合规指引——药品管理法律法规规章解读与案例分析”“药品经营质量管理体系的合规运行与持续改进——《药品经营质量管理规范》讲解与实操”的主题,详细解读《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》等法规文件重点条款及未来政策走向,介绍了全国药品流通领域违法典型案例及企业风险点、违法经营行为的法律责任,讲解了“特殊药品管理”“药品全品种信息化追溯体系建设”“网络销售”等专项工作以及药品采购、验收、储存、销售等关键环节合规操作要点,分析医药物流配送信息化追溯体系建设现状及未来发展趋势,分享药品流通行业舆情案例。随后,授课专家与企业代表就药品经营过程中存在的疑难问题进行座谈交流,为企业答疑解惑,督促企业提升药品从业人员专业素养。


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  培训班指出,近年来,吉林省药监局主动应对药品流通监管工作面临的新情况和新问题,坚决防范化解重大安全风险,全面筑牢药品安全防线。今年以来,省药监局在全省范围内持续推进药品经营环节“清源”行动,严厉打击出租出借证照、制售假药劣药等行为,全方位筑牢药品质量安全底线。


  培训班强调,国家药监局组织开发了触发式追溯监管模块,搭建了药品流向异常风险筛查模型,吉林省药监局已开始利用该监管模块,对号认领风险企业信息,及时排查风险企业和涉及的药品上下游流向,对可能涉及违法违规的线索追根溯源。省药监局将持续优化监管思路和措施,对违法违规行为“零容忍”,对守法合规企业发展全力支持、保驾护航,帮助企业不断提升质量管理水平,促进药品流通行业健康有序发展,全力保障群众用药安全。(叶阳欢)


(责任编辑:赵红)

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