脊柱外科手术导航定位设备创新产品获批上市

  • 2025-06-27 16:10
  • 作者：
  • 来源：国家药监局网站

　　近日，国家药品监督管理局批准了中欧智薇（上海）机器人有限公司的脊柱外科手术导航定位设备创新产品注册申请。


　　该产品由机械臂系统、台车、手术辅助套件和附件组成，适用于成人脊柱外科手术过程中手术器械和植入物的导航定位。


　　该产品是国内首个采用微型机械臂技术的脊柱外科手术导航定位设备，可实现空间精确定位。与采用传统多轴机械臂的同类产品相比，该产品可极大降低手术室及手术区域空间占用率，有效减少因机器臂碰撞引起的导航漂移等不良影响，具有安全、精准和高效等优势。


　　药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。


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(责任编辑：宋莉)

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