中国食品药品网讯 （记者 落楠） “新药、原创药现在多点突破。”习近平总书记的肯定从全国两会现场传来，时至今日，仍持续在医药行业激荡心潮。

　　“我们非常振奋，备受鼓舞。”信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭认为，“多点突破”是中国生物医药产业跃升的一个缩影，离不开一系列关键制度改革的推动。

　　钱镭回顾道，近十多年来，药品审评审批制度改革显著提升了创新药上市效率，与此同时，医保目录常态化调整让更多创新药更快进入医保支付体系，资本市场的支持为高投入、长周期的创新药研发活动提供了重要支撑，创新生态明显改善，中国创新研发能力持续提升。“越来越多企业从‘跟随式创新’转向原始创新，并实现重要进展。”他说。

　　海思科医药集团股份有限公司副总经理吴楠认为，“多点突破”离不开多方合力。她说：“利好创新研发的政策不断出台，不仅直接惠及创新药企业，也让服务药品创新研发的企业得到更多发展机会。中国药品创新不再是少数企业‘单兵作战’，而是全产业链协同。”

　　数据直观呈现了行业的深刻变化。“十四五”时期共有230个创新药在我国获批上市，进口创新药极大丰富，本土创新药大量涌现。我国发展为全球药物创新的重要策源地，在研新药管线位列全球第二，部分领域已实现并跑甚至领跑。值得一提的是，我国也迈向“创新药输出大国”，2025年创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，创历史新高。

　　在赛诺菲大中华区总裁施旺看来，中国创新领域发生了“质变”，使得全球医药产业对中国创新力量的崛起有了全新认知。他坦言，任何一个跨国企业都不可能忽视中国创新力量：“我们必须思考，如何能更好地和中国本土创新企业合作、融合，而不是简单地把中国看作一个销售市场。”

　　施旺指出，全球医药产业正经历深刻变革，创新模式、市场格局和竞争态势重塑，而中国医药创新已在多个领域展现全球竞争力。例如，中国创新药企在靶点发现、分子设计等研究环节已具备国际水准，特别是在肿瘤、免疫、代谢等疾病领域涌现出一批具有全球创新性的候选药物。他也介绍，赛诺菲正在积极通过授权合作、股权投资等方式和中国本土企业加强创新合作。

　　中国本土企业同样充满信心。吴楠认为，我国在药物创新方面不仅有了更成熟的技术平台，更多的研发人员，更富斗志和研发策略的企业，更具全球多中心临床试验项目经验的牵头研究者（Leading PI），中国临床试验的质量和国际认可度也明显提升。“目前，中国新药临床试验数据在美国等国家和地区的认可度非常高，越来越多跨国企业愿意依托中国数据，在其他国家加速注册进度。”她解释道。

　　“十五五”新征程开启，业界对药品创新实现更多突破踌躇满志，也有更多期待。

　　钱镭表示，业界期待能持续完善创新药临床研究和审评审批环境，进一步优化创新药的支付与市场环境，推动中国创新药更深度融入全球创新体系。

　　吴楠介绍，不少中国创新药企业积极在全球多地进行新药研发注册，需要的研发投入巨大，而目前的商业化收入主要来自国内，因此期待国内市场准入和药品支付方面有更多支持政策，让企业能及时“补血”，更好地出海。

　　“医药创新周期长、投入大，稳定、可预期的政策环境是企业做出长期投资决策的基石。我们希望在稳定、可预期的政策环境下，与中国本土生物科技企业开展更多合作，让中国的创新成果更快转化。同时也期待审评审批、支付体系等方面政策持续完善，让真正有价值的创新药更快惠及患者。”施旺说。

　　一些部门已释放积极信号。记者了解到，国家药监局将进一步落实对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，对新机制、新靶点的创新药，在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批等全过程加强服务和支持，促进创新药高质量发展。

(责任编辑：常靖婕)