规范指导防晒等特殊化妆品研究,6个指导原则征求意见
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 7月31日,中国食品药品检定研究院发布《防晒化妆品质量控制标准研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)等6个特殊化妆品相关指导原则的征求意见稿,公开征求意见至8月15日。
《征求意见稿》指出,该指导原则适用于防晒化妆品的质量控制标准研究。其所指的产品质量控制标准是指注册资料中产品执行的标准“微生物和理化指标及其质量控制措施”,具体包括检验项目、指标、质量管理措施和简要说明等内容。
《征求意见稿》阐述了防晒化妆品稳定性研究、质量控制项目与指标研究、质量管理措施研究等内容。在质量控制项目与指标研究方面指出,功效成分(防晒剂)指标应结合产品配方确定合理的控制范围,以控制产品批次间质量的稳定性和一致性,保证产品质量可控。《征求意见稿》还细化了有酸、盐等存在形式的防晒剂、气雾剂型防晒产品的指标控制范围要求。例如,某防晒化妆品“对苯二亚甲基二樟脑磺酸二钠”的配方申报量为5%,则其控制范围可控制为“以对苯二亚甲基二樟脑磺酸二钠计,4.0%~6.0%”,也可控制为“以对苯二亚甲基二樟脑磺酸计,3.7%~5.6%”。
《征求意见稿》还指出,防晒剂作为功效成分,不应仅采取“原料相关指标控制”的方式作为其质量管理措施,可以将非检验方式与检验方式相结合,采用“生产工艺流程管控”和检验方式、“原料相关指标控制”和检验方式等作为质量管理措施。
同时征求意见的还有《染发化妆品研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)》《染发化妆品质量控制标准研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)》《烫发化妆品研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)》《烫发化妆品质量控制标准研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)》《防晒化妆品研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)》。
(责任编辑:宋莉)
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规范指导防晒等特殊化妆品研究,6个指导原则征求意见
7月31日,中国食品药品检定研究院发布《防晒化妆品质量控制标准研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)》等6个特殊化妆品相关指导原则的征求意见稿,公开征求意见至8月15日。 2025-08-01 21:10互联网新闻信息服务许可证10120170033
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