CDE公开征求《药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)》意见

  • 2025-08-21 09:40
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  8月21日,国家药监局药审中心网站公开征求《药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)》意见,全文如下。


关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)》意见的通知


  为加强药物临床试验中的利益冲突的防范和管理,保证药物临床试验的实施和试验结果不受利益冲突的不当影响,营造良好药物研发生态,我中心组织起草了《药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)》,计划将其纳入药品注册申报资料要求,现公开征求意见。


  诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们。征求意见时限为自发布之日起1个月。


  请将您的反馈意见发送到以下邮箱:


  联系人:刘艺迪、王淼

  邮箱:liuyd@cde.org.cn,wangmiao@cde.org.cn


  感谢您的参与和大力支持!


  国家药品监督管理局药品审评中心

  2025年8月20日


《药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)》.pdf

《药物临床试验利益相关性声明(试行)》填报说明.pdf

《药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)》起草说明.pdf

《药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx


(责任编辑:宋莉)

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