一、强化政治引领，健全普法责任体系。一是加强组织领导和经费支持。严格落实《党政主要负责人履行推进法治建设第一责任人职责规定》，成立由主要领导任组长的省药监局普法工作领导小组，局党政负责人每半年听取全局法治建设工作情况专题汇报并研究部署后续工作；制定印发《江西省药品监督管理系统法治宣传教育“八五”规划（2021-2025）》，将法治工作与业务工作同部署、同检查、同落实、同考核。保障普法宣传经费。省本级每年列支普法宣传专项经费，保障全局普法宣传工作。大力支持江西省樟树药监局开展普法宣传教育工作，连续三年给予20万元以上的经费支持。二是严格落实国家工作人员学法用法制度。制定《江西省药品监督管理局领导干部应知应会党内法规和国家法律清单》，发放领导干部应知应会党内法规和国家法律汇编，严格落实年度考核领导干部述法要求，推动领导干部带头尊法学法守法用法。组织开展年度行政执法人员公共法律知识在线培训和行政执法云宣讲活动，全体执法人员每年完成超60课时法律法规学习，经省司法厅每月抽考，考核成绩在全省名列前茅，受到通报表扬。三是全面落实“谁执法谁普法”责任制。制定年度“谁执法谁普法”普法责任清单，将普法任务细化分解到责任处室，要求结合日常工作，落实普法主体责任。坚持将普法与监管执法实践深度融合，在行政许可、监督检查、稽查办案、投诉举报处理等各个环节，同步开展释法说理工作。“八五”普法期间，全省药品监管部门深入开展“法律进社区”“法律进乡村”“法律进校园”“法律进企业”等活动，发放宣传手册近3万本，举办专题宣传活动500余次，接待群众咨询1万余次，有力提升公众药品安全科学素养和依法维权意识。

　　二、抓住“关键少数”，开展重点领域普法。一是持续学习宣传贯彻习近平法治思想。把习近平法治思想和全面依法治国新理念新思想新战略，纳入领导干部学法的重点内容，制定并落实党组理论学习中心组学习计划，列入党组会“第一议题”。将习近平法治思想学习列入年度培训计划，通过专题辅导、党建培训等形式常态化开展学习，提升法治素养和依法履职能力。严格落实机关负责人出庭应诉制度，对涉省药监局的15起行政诉讼案件分管局领导出庭应诉率达100%。二是抓党内法规宣传，促进党内法规学习常态化。坚持把党员领导干部带头学习党内法规、模范遵守党内法规、坚决执行党内法规作为推动全面从严治党的关键。将党内法规作为党组中心组、“三会一课”集中学习和党员自学内容，结合党纪学习教育、中央八项规定精神学习教育等主题，在官网开设“党内法规”学习专栏，通报典型案例，推动党内法规宣传与普法宣传深度融合，发挥激励和警示教育作用，增强党内法规学习宣传的主动性。三是抓宪法和民法典宣传，提升公民法律意识。持续开展“12·4”国家宪法日、“宪法宣传周”主题系列宣传活动，组织新任职干部进行宪法宣誓仪式，开设宪法专题讲座等，深入学习宣传宪法，形成“尊崇宪法、学习宪法、遵守宪法、维护宪法、运用宪法”的浓厚氛围。组织公职律师和法律顾问开展“民法下乡”活动，面对面向群众传递民法基本知识，解决老百姓生活中的法律问题。

　　三、立足主责主业，全面开展药品法律法规宣传。一是面向执法队伍，突出强基固本，提升监管效能。常态化组织执法人员赴法院现场旁听行政诉讼案件审理，组织执法人员与公职律师、法律顾问开展模拟庭审，直观理解证据链构建及程序合法性要求。‌汇编诉讼案件判决书，深入剖析其中的法律关系、争议焦点以及裁判依据，“以案释法”提升行政执法人员法治意识和依法履职能力。2024年，与省直机关工委联合举办全省药品监管法律法规知识暨执法能力竞赛。竞赛覆盖药械妆全领域法律法规及检查、检验、稽查等全流程环节。全省各县、区药品监管部门参与度达100%，决赛采用网上直播模式吸引30余万人次观摩，在全系统内掀起了学法热潮。每年开展全省“两品一械”领域行政处罚案卷评查，通过单位自查、集中评查等方式对案件的事实认定、证据收集、法律适用等情况进行审查，并及时通报结果，指出存在的问题，督促其整改落实。根据日常执法监督中发现的苗头性问题，及时下发《风险提示函》，推动全省“两品一械”领域行政执法行为进一步规范化、标准化。二是面向监管对象，注重靶向普法，压实主体责任。针对新修订的法律法规，分层级分类别开展面向行政相对人的宣贯培训，切实加强企业法定代表人、质量负责人等关键岗位人员对新法规的理解与应用能力，推动企业主动学法、用法、守法。充分发挥行业协会自我约束自我规范的作用，指导行业协会对业内企业开展普法宣传活动。出台分级监管实施办法，综合考量企业生产经营规模、质量管理水平、过往违法违规记录等多维度因素，对企业进行精准“画像”，根据企业质量安全风险等级结果采取差异化监管措施。针对风险较高的企业实施警示、约谈，指出其存在的风险隐患及法律后果，督促企业合法合规生产经营。三是面向社会公众，聚焦多维普法，凝聚共治合力。连续5年开展“你点我检”活动，为社区居民送来的中药材等居家常用的“两品一械”进行免费鉴别或检验，科普药品安全知识及打假方式，构筑起群防群控的药品安全防线。在“江西药品监管”微信公众号、视频号、抖音号等新媒体平台定期推送法律法规知识，内容涵盖药品监管政策解读，法律法规条款的深度剖析等，以清晰明了的文字阐述与直观形象的图表展示相结合，确保复杂的法律条文能够被大众轻松理解。开展法治动漫视频剧本征集比赛，发动全系统药监干部利用典型案例释法、宣法、普法，共遴选优秀剧本6部。根据剧本内容制作“奶奶的万能药”“网购美瞳须谨慎”等3部动漫视频投放新媒体平台展播，让药品法律法规知识以更鲜活、更易接受的方式走进大众视野，实现“小屏幕”撬动“大普法”。

　　四、深挖地方资源，建成具有江西特色的药品法治宣教阵地。一是打造“三位一体”的宣教样板。注重特色创建，充分发挥樟树“中国药都”优势，将中医药文化与法治文化相融合，打造了以樟树药监局为药品法治中心，27个医药企业和文旅单位为药品法治宣教站，5个社区、乡村、学校为药品法治宣教点的“三位一体”法治宣教载体矩阵。在各宣教站点遴选培训了140名熟悉药品法律法规的宣讲员，建成了“百人宣讲团”。二是突出地方特色开展普法活动。挖掘药都小学中医药文化鲜明特色，开设中药知识课堂。连续两年举办全市中小学生中医药手工创意作品征集和展示活动，组织小选手讲出作品创作故事，解说其对于药品法治的理解，深入推进“法治进校园”，做到法治教育“从娃娃抓起”。发挥樟树市中医药博物馆宣传和展示樟树悠久药文化历史和“樟帮”药业发展历程的专业特征，在馆内打造药品法治宣教专区，让日常观馆人员在参观的同时加强药品安全知识、法律知识。目前，相关站点面向企业和社会公众开展宣传活动30余场，受众达到20余万人次。三是压实企业主体责任开展知识竞赛。连续三年开展“药都杯”企业药品法律法规知识竞赛，目前已覆盖辖区140家药品生产企业、500余名药品从业者，医药行业从业人员及社会公众对药品安全的认识与重视程度得到大力提升。开创了组织监管相对人有效学法和用法的新模式，得到监管相对人大力支持和肯定。（熊菲）

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