中国食品药品网讯   检验检测能力已覆盖460个大项、5796个分项，检测周期平均缩短30%……作为西北地区医疗器械检验检测的重要力量，甘肃省医疗器械检验检测所始终秉持“科学、公正、精准、高效”宗旨，紧跟行业发展趋势，持续提升技术能力和服务水平，通过近三年能力提升建设，为全省医疗器械产业高质量发展注入强劲技术动能，推动医疗器械质量安全保障水平迈上新台阶。

　　硬件突破 实现能力跨越攀升

　　近年来，甘肃省医疗器械检验检测所通过国家药监局能力建设项目投资，加强高端仪器设备引入及设施环境建设，构建放射治疗器械、无源植入器械、医用光学器械、医用生物防护产品质量评价四个重点领域实验室，硬件设施及检验检测能力得到大幅提升。

　　针对甘肃省碳离子治疗系统、人工机械心脏瓣膜、记忆合金骨科植入器械、软性角膜接触镜等优势主导产品，以及高分子医疗器械、口腔医疗器械、物理治疗仪等重点产品，该所持续开展资质扩项，助力企业加速产品上市。目前，该所检测范围已全面覆盖医用影像、植入器械、体外诊断、电磁兼容等前沿领域。

　　人才赋能 淬炼专业检验铁军

　　为适应医疗器械产业快速发展需求，该所近年来选派近30名技术骨干赴中检院及技术先进的医疗器械检验检测机构进修学习，定期组织专业技能培训，邀请业内专家学者开展主题授课，确保检验人员及时掌握前沿检验检测技术和国家行业标准。

　　为提升检验检测队伍专业能力，该所积极创建“师带徒”活动，以“传、帮、带”等多种形式，助力检验人员全面提升检验检测与实际问题解决能力。同时，大力支持干部职工参与行业交流及学术活动，持续拓宽视野、更新理念，为医疗器械质量安全提供更加坚实的人才支撑。

　　优化服务 护航产业创新发展

　　一直以来，甘肃省医疗器械检验检测所秉持“科学规范、客观公正、诚实信用、准确及时”质量方针，聚焦监管需求，服务产业发展，积极承担“碳离子治疗系统大功率设备浪涌、脉冲群抗扰度外场测试方法研究”等科研项目，发表SCI及专业论文30余篇，获专利20余项，有力助推高精尖医疗器械创新。通过“实验室开放日”“走进企业实验室”等活动，加强企业技术互动交流，深入了解企业需求，针对性开展能力建设和资质扩项，解决了省内多数企业注册检验难题，显著改善了医疗器械产业营商环境。

　　与此同时，该所持续完善质量管理体系，高质量完成国家及省市级监督抽检任务，并积极开展武威“碳离子治疗系统”等在用设备风险监测，强化上市后医疗器械安全评价。依托能力提升项目，该所大幅增强公共卫生安全应急保障能力，累计完成周边省份近千批次监督抽检工作，有效发挥了区域辐射和技术支撑作用，全力守护公众用械安全。（丁怡媛）

(责任编辑：赵红)