近年来，福建省化妆品产业在全国化妆品市场中逐渐崭露头角，已形成包括婴童洗护、成人护肤和彩妆产品等在内的多元化产业格局，给监管工作带来了新的挑战。福建省药品审核查验中心（以下简称福建省核查中心）立足监管职责，以职业化、专业化检查员队伍建设为抓手，创新检查方法，强化风险防控，不断探索化妆品监管新思路，助力福建省化妆品产业高质量发展。

　　锻造专业队伍 夯实监管根基

　　要确保化妆品质量安全，首先要打造一支政治过硬、业务精湛的专业化检查员队伍。福建省核查中心探索构建“理论筑基+模拟演练+考核评估”三维培训体系，通过系统化理论学习夯实专业根基、场景化模拟演练锤炼实操技能、全方位考核评估校准能力短板，形成“学练评”闭环培养模式。

　　福建省核查中心定期举办检查员继续教育培训，邀请专家就最新法规解读、检查技巧提升等进行授课，并专门设置“案例解读”环节，深入剖析近年来化妆品检查典型案例，增强培训的针对性和实效性。为了切实提升检查员实操能力和临场应变能力，该中心定期组织检查员在企业现场开展分组模拟检查，并对检查过程、发现的缺陷问题等进行集中研讨。“理论+实践”的教学模式，确保培训内容既接“天线”又接“地气”，为化妆品检查员有效“充电蓄能”。2021年以来，该中心共组织化妆品培训12场，累计培训600余人次。

　　在加强人员培训的同时，福建省核查中心还建立了检查员能力评估体系，对检查员理论知识、实战能力等进行全方位评估，并于2024年12月完成了首次检查员分级工作，为进一步强化检查员队伍建设打下基础。

　　目前，福建省核查中心已组建起一支以国家级检查员为尖兵、省级检查员为主力的专业化检查员队伍，截至今年6月底，共计聘任4批132名省级化妆品生产检查员（专职29人、兼职103人，其中国家级检查员2名），人员专业结构涵盖应用化学、药学、制药工程等多个专业领域。

　　创新检查方法 提升监管效能

　　为发现深层次问题，福建省核查中心在化妆品现场检查中创新采用“三查三看”工作法，即查注册备案信息看合规性、查生产过程看规范性、查检验记录看真实性，使检查工作实现由浅入深。

　　在实际检查中，检查员坚持“带着问题进企业”，提前对受检企业的注册备案信息进行全面深入分析。2022年，福建省核查中心组织对一家儿童护肤品生产企业开展现场检查。在进行事前分析时，检查员发现该企业生产的护肤水中使用了防腐剂MIT（甲基异噻唑啉酮），而该防腐剂在驻留类产品中的限量要求非常严格。针对这一细节，检查员在现场检查中有针对性地抽查了MIT的验收记录，发现企业在生产过程中未注意到供应商将单一的“MIT”变更为复配的“卡松”即甲基异噻唑啉酮与甲基氯异噻唑啉酮混合物，涉嫌未按备案配方生产普通化妆品。检查组立即向企业所在地监管部门报告，并将相关违法线索移交稽查部门。所在地监管部门及时采取控制措施，召回相关产品，避免了可能发生的儿童化妆品质量安全事故。

　　针对不同类型的企业，福建省核查中心实行差异化检查策略。对婴童护肤类产品生产企业，重点检查非法添加情况；对粉单元产品生产企业，着重检查防爆措施和粉尘控制情况；对宣称特殊功效的产品，重点核查功效宣称依据……这种“一企一策”的检查方式，显著提高了检查的精准性和有效性。

　　对于检查过程中企业提出的问题，福建省核查中心在充分研讨的基础上也予以积极回应。例如，针对企业反映的半成品检验周期长、影响生产进度的问题，该中心指导企业科学建立“半成品紧急放行制度”，在确保质量安全的前提下，允许配方成熟的产品边检验边灌装，大大缩短了生产周期，得到企业的高度认可。

　　为了帮助检查员进一步提升工作质效，快速识别缺陷问题，福建省核查中心编制了化妆品检查员技术分析手册，内容包含检查管理导图、重点风险剖析、法规条款解读、常见缺陷示例等。该中心还每季度收集整理检查中发现的新问题、新情况，动态更新手册内容，确保检查员始终掌握最前沿的检查技术。

　　强化风险防控 助力产业发展

　　监管的最终目的是促进产业规范发展。福建省核查中心坚持监管与服务并重，将风险防控贯穿于检查全过程，助力企业规范发展。

　　原料管理是化妆品质量安全的第一道关口。福建省核查中心在检查工作中特别强调原料管控，要求企业建立完善的供应商审计制度，严格验收每批原料。在一次生产许可检查中，检查员发现某企业使用的原料标签上标注了含有防腐剂IPBC（碘丙炔醇丁基氨甲酸酯），而企业质量管理人员并不知晓这一情况。经过进一步调查后发现，是企业的原料供应商为增强防腐效果，在原料中擅自添加了未申报的防腐剂。因使用该原料生产的产品尚未销售，检查组就相关问题报告了企业所在地监管部门，并要求企业采取控制措施。

　　微生物污染是化妆品常见的质量问题，福建省核查中心在检查中特别注重企业微生物控制能力的评估。在某次检查中，检查员发现一家企业的所有微生物检验记录均为“未检出”。这引起了检查员的高度注意。经过深入核查，检查员发现该企业检验人员并未掌握正确的微生物检验方法。针对这一情况，检查员不仅要求企业立即整改，还帮助企业联系专业机构开展培训，从根本上补齐了企业的质量控制短板。

　　对于洁净厂房的管理，福建省核查中心也有严格的检查标准。在一次许可检查中，检查员发现某企业容器清洗间温湿度持续超标。通过深入检查，检查员发现该容器清洗间的净化设施缺失，洁净空气无法被送到该功能间，该功能间也无法实现循环回风持续净化。这一隐藏问题的发现，避免了企业因净化系统不达标导致的产品批量污染风险。

　　通过多年努力，福建省化妆品检查工作已形成“队伍专业化、检查精准化、服务人性化”的鲜明特色。站在新的起点，福建省核查中心正在谋划化妆品智慧监管新篇章：在现有企业信用评价体系实施分级分类监管的基础上，建设化妆品生产企业远程检查系统，实现对关键生产环节的实时监督检查；开发检查员移动工作平台，提升检查效率和精准度……通过一系列高效监管举措，推动福建省化妆品产业向着更加规范、更高质量的方向发展。

(责任编辑：张可欣)