中国食品药品网讯 9月2日，山东省药监局区域检查第三分局、山东省食品药品审评查验中心结合山东省2025年药品安全宣传周活动安排，联合走进辖区企业，将药品重大变更补充申请改革试点的政策“送上门”，并开展现场调研帮扶，助力企业走好补充申请前置服务“快车道”。

　　本次活动聚焦企业关注的药品补充申请改革试点政策及技术要点开展现场政策宣贯，详细介绍了前置服务政策、申请流程、申报资料要求、变更研究科学性、前置核查等内容，为企业厘清了申报路径，明确了注意事项。在交流答疑环节，山东省食品药品审评查验中心专家团队对企业提出的20余项问题进行集中解答和深度沟通，涵盖政策适用、资料准备、技术关注点等多个方面，帮助企业更加明晰变更申报和研究要求；同时就企业通过改革试点路径获得国家药监局批准产品的情况进行跟踪了解，并对相关药物研发机构、生产车间进行了现场调研。

　　下一步，第三分局、省食品药品审评查验中心将加强对接合作力度，深化协作，主动为辖区企业提供政策帮扶，推动辖区企业加速产品创新和产业升级。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)