给非遗瑶浴粉“立规矩”,广西药监帮扶小作坊驶入标准化新赛道
中国食品药品网讯 在广西大瑶山深处,蒸腾的药香已缭绕了数百年。瑶族老人常说:“瑶族无闲草,认得皆是宝。”当这些“宝”从木桶装进粉剂包,试图走向更广阔的市场时,却遭遇了前所未有的尴尬:抽检微生物超标率高达63.6%,重金属含量超标、原料超范围使用等存在安全隐患,非遗瑰宝一度被贴上“不卫生”标签。
是抱着传统凋零,还是刮骨疗毒,浴火重生?广西壮族自治区药监局给出了答案:给老祖宗的智慧,立一个现代规矩。
无标可依的野蛮生长
2008年,“瑶族医药药浴疗法”入选国家级非物质文化遗产。光环之下,产业却陷入“野蛮生长”。年产瑶浴粉30万吨、产值约3000万元,瑶医药种植面积达17万亩,有证没证的瑶浴粉作坊曾一度高达50多家。繁荣之下暗藏危机。
“没有标准,家家配方都叫‘祖传’,但质量安全谁也不敢保证。”“我们知道有问题,但不知道按什么来改”金秀一位瑶浴粉小企业主的话,道出了整个行业的痛点。
广西壮族自治区药监局的技术专家在调研中发现,许多企业仍沿用“晒干—碾碎—装袋”的粗放工艺。灭菌不彻底、包装简易、原料混用……问题层出不穷。
没有标准,就意味着原料各显神通,成分全凭良心;工艺“祖传手感”,卫生标准难以统一。结果就是市场信任度低,产品走不出深山,好药卖不出好价。
一份“团标”为产业破局
转机来自一份文件的诞生。
2025年3月24日,TGXAS 967-2025团体标准《瑶浴粉》正式实施。这不仅是广西的突破,更是填补了国内瑶浴粉产品质量标准的空白。这份由广西壮族自治区食品药品审评查验中心牵头,联合26家瑶浴粉企业、医院及研究机构共同起草的团体标准,首次明确瑶浴粉定义“以两种或两种以上瑶药材为原料,经粉碎、混合、灭菌等工序制成,经热水浸泡或煎煮后用于热敷、泡洗的粉类制剂”,为瑶浴粉划定了质量红线:菌落总数≤1000 CFU/g,致病菌“零容忍”;重金属铅、砷、汞分别限值为10mg/kg、2mg/kg、1mg/kg,严控安全指标;水溶性浸出物≥2.0%,确保药效释放;pH值范围设定为3.0~9.0,适配人体皮肤。
“我们不仅要守住安全底线,还要留住瑶浴的‘魂’。”标准起草组长单位广西壮族自治区药监局食品药品审评查验中心主任蒋受军表示。因此标准还特别建议企业优先使用《已使用化妆品原料目录》中的瑶药材,既尊重传统,又对接法规。首批执行标准的金秀瑶族自治县瑶医医院副院长、产品负责人罗秋香感慨,“现在我们能理直气壮地说,我们的产品安全、有效、有标准!”
精准帮扶助小作坊升级
标准有了,如何让那些缺人才缺技术的小微企业“跟得上”?广西药监部门“主动上门”推出多项务实举措:组织专业技术人员针对瑶浴粉企业开展专项帮扶,重点对接小微企业质量控制、技术升级需求,同时针对瑶浴粉化妆品备案企业提供备案全流程专业技术指导,手把手教写备案材料、规范备案流程,确保其完全符合《化妆品监督管理条例》及相关配套规定的要求。针对此前企业普遍面临的生产工艺落后、质量控制能力不足、备案材料不规范等问题,提供“一对一”生产规范与备案合规双重指导,缓解企业实施新标准、满足化妆品管理要求的压力。帮助5家企业完成产线升级。建立“面对面”对接服务企业机制,设立每周二“审评公众接待日”,畅通企业咨询渠道,及时解答标准执行、化妆品生产许可、质量控制、备案流程等疑问,打通服务企业的“最后一公里”。
“土方子”成了“金疙瘩”
《瑶浴粉》团体标准实施后激活了产业链的每一个环节,带来了实打实的经济效益和品牌价值。
广西道康乐生物科技有限公司、广西瑶城物语药业、广西金秀瑶康养生、广西金秀瑶翁杏林堂瑶药开发有限公司等8家企业已率先执行该标准,通过标准化生产实现产品品质跃升。其中,起草单位之一的广西宏瑶生物科技股份有限公司依托标准打造“瑶药文化研学基地”,整合种植体验、非遗展示、药浴康养等业态,年接待游客6.2万人次,还推出瑶药主题民宿、药膳料理等衍生产品,带动周边300余户农户吃上“旅游饭”“康养饭”,形成“山上种药、山下制药、山中康养”的完整产业生态。曾经的“土方子”如今成了带动乡村振兴的“金疙瘩”。
“金秀瑶医药”大健康区域公用品牌也借助标准建立品质背书,推动金秀县瑶浴产业年产值增至近5000万元。2025年6月,第9届南亚博览会上,宏瑶生物达成超万剂瑶浴药包意向订单,越南、泰国采购团现场签约,带动中医药板块国际合作意向金额同比增长42%,其中瑶浴粉贡献30%的增长额,推动国家级非遗“瑶族药浴”走向全球。
“标准让我们敢投入、敢创新。”宏瑶生物的企业负责人韦开奖高兴地说,“我们同样的产品比之前溢价30%,还供不应求。”
挑战依然存在。瑶浴粉生产企业多数产业基础薄弱,设备升级资金压力大,部分传统配方与现代标准的融合仍需探索。广西壮族自治区药监局正联合行业协会开展“化妆品质量提升工程”,通过动态监测产品合格率、产业增长率等指标,持续优化标准。未来还有个更大的目标去努力实现,就是推动瑶浴粉标准走向国际,争夺民族医药化妆品领域的话语权!(梁芹 韦莹莹)


广西药监局技术专家到瑶浴粉生产企业进行技术指导
(责任编辑:郭肖)
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