11月10日，国家药监局药审中心网站发布关于《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则》的通告，全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则》的通告

（2025年第47号）

　　为了规范和指导重组糖蛋白激素类产品的药学研究，在国家药品监督管理局的部署下，我中心组织制定了《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则

　　国家药监局药审中心

　　2025年10月29日

重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则.pdf

(责任编辑：宋莉)