福建邵武:“三措并举”规范药品网售“清源”行动筑牢用药安全防线
中国食品药品网讯 今年以来,福建省邵武市紧扣药品经营环节“清源”专项行动要求,针对药品网络销售这一新兴业态的隐蔽性、分散性特点,以“问题导向、创新驱动、共治共享”为原则,从全域监管破局、智慧赋能提效、社会共治筑防三方面精准施策,有效规范网络药品市场秩序,切实筑牢公众用药安全底线。
全域监管破局:压实责任+精准排查+部门联动
规范药品网售,首先要摸清“家底”,压实责任。邵武市对辖区入驻第三方平台的药品网络销售主体开展全面摸排,建立“一户一档”动态管理台账,确保主体底数清、情况明。在此基础上,一方面督促网售企业严格执行《药品网络销售监督管理办法》,定期自查自纠,强化企业负责人第一责任人意识;另一方面通过签订责任状、明确质量安全负责人等举措,压实第三方平台资质审核、日常管理、违规报告等义务。针对配送环节,全市全面推行“药品配送质量安全封签”制度,守住零售配送“最后一公里”。目前,邵武市共有3家药品网络销售平台、55家药品网络销售企业,均纳入规范化管理。
风险排查不搞“大水漫灌”,而是直击要害。围绕“清源”行动重点,当地开展四项精准检查:查资质合规“清源头”,确保主体合法;查处方药销售“堵漏洞”,严打无真实处方售药、未按规定审核处方等行为;查信息展示“扫盲区”,整治违规展示处方药信息等问题;查配送过程“强链条”,严查发货地址与经营地址不符、配送不规范等情况。截至目前,累计检查网售企业29家次,发现未按规定审核处方、平台未公示企业资质等问题线索7条,立案查处2起。
部门协作让监管更有力度。邵武市联合公安、卫健、医保等部门建立“风险联判、执法联动、问题联治”三联工作法,依托“闽执法”平台开展“综合查一次”联合行动,实现“进一次门、查多项事”。这种集约高效的监管模式,既提升了执法效能,又最大限度减少对企业正常经营的干扰。目前,已联合检查网售企业8家,发现问题线索5条,均已完成整改。
智慧赋能提效:追溯全覆盖+双轨监管+靶向抽检
智慧监管是破解网售药品监管难题的关键。邵武市依托“码上放心”平台电子追溯系统,构建“来源可查、去向可追”的全链条追溯机制,全市97家药品零售企业已全部入驻该平台,实现动态全覆盖。执法人员通过平台对接企业上游出库信息,可实时抽查核验网售药品票、账、货一致性;同时借助国家药品智慧监管平台动态监测风险信号,精准识别潜在隐患,确保药品流通全程可控。
“线上大数据监测+线下精准核查”的双轨机制,让违规行为无所遁形。当地为基层执法人员配备“码上稽查”APP,监管人员可现场查询数据,快速核实网售药品来源、处方药销售记录及执业药师在岗履职情况,严厉查处无证经营、销售假劣药械等违法行为。截至目前,通过该模式检查网售企业15家次,发现问题线索6条,均已整改到位,对违法违规行为形成有效震慑。
靶向抽检则进一步提升质量管控精度。邵武市结合日常监管数据、投诉举报信息和风险监测结果,科学制定抽检计划,聚焦可疑品种与高风险药品开展抽样检验,并及时向社会公布结果。目前已完成网络抽检2批次,结果均为合格,有效净化了网络药品市场环境。
社会共治筑防:普法宣传+行业自律+能力提升
药品安全离不开全民参与。邵武市深入开展“送法进企业”活动,以案释法解读法规;通过官方微信公众号发布通俗易懂的普法知识和创意短视频,扩大宣传覆盖面;畅通投诉举报平台,联合消费者权益保护组织开展“网络安全用药进社区”活动,发放宣传手册200余份,构建起全民参与的社会监督网络。
推动监管从“事后查处”向“事前预防、事中管控”转变,关键在行业自律。当地开展企业合规指引工作,结合GSP合规检查、换证核查等,通过实操演练解读《药品网络销售监督管理办法》,累计帮助企业整改风险隐患20余项;推广“服务型”执法,组织55家网售企业签订“依法经营承诺书”,开展法规培训与自查指导,不断增强企业主体责任意识。
监管能力提升是基础保障。邵武市定期组织药品检查员专项培训,推行“以查代训、查训结合”和“新老搭配、经验传承”的培养模式,累计培训监管人员80余人次;同时发挥基层药品信息员、协管员和社区网格员的“前哨”作用,延伸监管触角,构建起横向到边、纵向到底的基层监管网络,为网售药品监管提供坚实的人才支撑。
一系列举措落地见效,邵武市药品网络销售市场环境持续净化。下一步,邵武市将继续深化“清源”行动成果,优化监管模式,推动网络药品经营合规化水平再提升,切实守护公众用药安全。(毛志超)
(责任编辑:郭肖)
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