CDE公开征求《中药提取物质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》意见

  • 2025-11-14 10:30
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  11月13日,国家药监局药审中心网站公开征求《中药提取物质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》意见,全文如下。


关于公开征求《中药提取物质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


  为促进中药新药研发守正创新,指导申请人开展中药创新药1.2类(从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂)的研发,药品审评中心组织起草了《中药提取物质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》。


  我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。


  您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

  联系人:中药民族药药学部

  联系方式:zyyxzdyz@cde.org.cn(邮箱名为“中药药学指导原则”拼音首字母),邮件标题请标注“中药提取物”。


  感谢您的参与和大力支持。


  国家药品监督管理局药品审评中心

  2025年11月13日


《中药提取物质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

《中药提取物质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

《中药提取物质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx


(责任编辑:宋莉)

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