11月17日，国家药监局正式发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。这是深入贯彻落实党的二十届四中全会关于深化改革决策部署，推动我国化妆品产业高质量发展的关键举措，标志着我国化妆品监管改革迈入以体系化制度创新驱动发展的新阶段。

　　《意见》统筹发展与安全，践行人民至上。统筹高质量发展与高水平安全，通过深化全过程监管改革，在筑牢安全底线的同时激发发展动力，体现了保障消费者权益与促进产业创新并重的导向。《意见》破解行业痛点，激发创新活力。针对化妆品产业在创新研发、注册备案、生产经营等环节存在的痛点，提出畅通新功效化妆品注册、鼓励新品首发、优化原料和注册备案管理、创新标签和个性化服务、完善生产经营监管机制等精准务实的改革举措，旨在优化监管流程、鼓励技术研发，为产业提质增效和转型升级注入强大新动能。《意见》对标国际一流，建设制妆强国。分别设定了到2030年和到2035年清晰的阶段性目标，通过深化国际接轨、培育民族品牌等战略路径，系统规划了我国从“制妆大国”迈向“制妆强国”的宏伟蓝图，展现了提升全球竞争力的坚定决心。

　　《意见》的出台，充分彰显了国家药监局在优化化妆品监管体系、激发市场活力、保障用妆安全方面的高瞻远瞩和责任担当，为产业创新及高质量发展提供了坚实保障与强劲动能。作为全国科技创新中心和化妆品产业的重要集聚高地，北京将牢牢把握政策机遇，持续推动“美丽经济”提质升级，为全国化妆品产业高质量发展树立标杆。

　　高度重视化妆品产业发展 顶层设计擘画美丽经济新蓝图

　　北京市药监局始终将化妆品产业作为推动“美丽经济”发展、培育新消费增长点的重要抓手，依托“时尚之都”建设与国际消费中心城市培育等核心战略，走出“科技赋能、时尚引领、消费驱动”的高质量发展路径，持续优化产业发展生态。

　　以创新驱动发展。北京将结合已经出台的《北京培育建设国际消费中心城市实施方案》，将发展“首店经济”“首发经济”作为引领新消费、打造新生活方式的重点领域予以扶持。将北京打造成为引领潮流、定义美丽的消费新高地。

　　释放市场主体活力。《北京市时尚产业高质量发展实施方案（2025－2027年）》中明确提出通过优化本土品牌培育机制，提升“京妆”品牌竞争力。北京将立足监管职能，主动融入城市发展大局，一方面通过鼓励研发、帮扶审评，服务创新加速突破；另一方面通过强化事后监管、规范宣称，确保功效管理的严谨落地，以精准服务和高效监管，为将政策蓝图转化为产业实景保驾护航。

　　支持化妆品原料技术创新 释放产业创新动能

　　《意见》中明确提出“支持化妆品原料技术创新”，为化妆品产业源头创新注入强劲政策动力。原料是化妆品产业的源头活水，其创新水平直接决定产业竞争力。北京持续发挥原料创新头雁效应和化妆品产学研转化优势，进一步助推化妆品新原料研发与转化实现新突破。

　　筑牢产业发展根基，激活北京创新基因。化妆品原料领域近期新进展不断，国家药监局批准注册的两款新原料亮点十足，北京企业的创新能力凸显。目前，北京已有20个原料完成化妆品新原料备案，2个原料完成化妆品新原料注册，其中半数于2025年完成备案或注册，企业原料创新成果丰硕，发展势头强劲。近年来，北京集聚了一批涵盖原料研发、配方设计、生产制造的优质企业，依托高校科研院所的技术优势，在生物发酵原料、植物提取物等领域已形成一定产业基础，《意见》的出台将为这些企业搭建更广阔的创新舞台。

　　强化产学研协同，构建创新生态体系。北京将以《意见》为指引，构建“企业主体、高校支撑、政府服务”的原料创新生态，推动产学研协同攻关。支持北京高校优化化妆品相关专业课程体系，将人工智能、生物工程等前沿技术与原料研发深度融合，培养跨学科创新人才。推动企业与科研院所共建联合实验室，聚焦原料技术开展联合攻关，加速科技成果转化。同时，发挥北京科学研究机构资源优势，支持化妆品原料安全性评价平台建设，为新原料研发提供坚实的技术支撑，提升国产原料的国际话语权。

　　优化化妆品功效宣称的监管机制 增强消费者信任与市场活力

　　《意见》针对“畅通新功效化妆品注册渠道”明确提出“对申报新功效化妆品即报即审”。这一政策突破将极大激发企业对产品功效创新的积极性，为满足消费者多元化、精准化的“美丽需求”提供制度保障。同时，《意见》还提出研究建立新功效化妆品注册申报前置咨询机制，为企业提供科学指导，适应社会消费新需求和行业发展新趋势。

　　《意见》聚焦“优化功效宣称管理”，通过科学化、透明化的评价体系，重塑化妆品功效宣称的监管逻辑。新政策明确支持企业除祛斑美白、防晒、防脱发功效外可以自主选择功效宣称评价试验方法进行功效宣称评价。此外，提出共享功效宣称评价试验数据的情形，避免“一刀切”要求，减轻企业负担。

　　规范产业发展秩序，守护消费美好期待。功效宣称是化妆品与消费者连接的重要桥梁，直接关系到消费体验和市场信任。《意见》的出台，既为企业合规经营划定了清晰边界，也为消费者理性选择提供了明确指引。北京将严格落实《意见》要求，依托首都科技资源富集、检测机构聚集的优势，率先构建新功效化妆品注册服务的“北京通道”，支持企业在化妆品功效细分领域开展创新，满足消费者多样化需求。通过协调对接北京市多家具备资质的临床评价机构和检测平台，为企业提供专业、高效的技术服务，缩短产品上市周期。

　　强化科普引导，构建良性互动格局。北京聚焦《意见》出台的新举措，开展多维度科普宣传活动。通过官方平台、行业协会、媒体等渠道，向消费者普及功效宣称相关知识，引导消费者理性看待化妆品功效，树立科学消费观念。同时，组织企业开展合规培训，解读功效宣称管理要求，帮助企业准确理解政策、规范经营行为。（北京市药监局 张殿祥 温灵犀）

(责任编辑：宋莉)