11月17日，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），紧扣深化监管改革与促进产业高质量发展主线，提出5个方面24项改革意见、48项具体改革举措，系统谋划了化妆品监管现代化和产业高质量发展的实践路径。化妆品原料是产品安全与功效的基础。《意见》提出优化准用原料管理机制，这是以改革推动从源头上提升化妆品质量安全水平，促进产业具有更强的创新创造力和全球竞争力的关键举措，标志着我国化妆品原料管理进入新的发展阶段。

　　优化准用原料管理机制是 化妆品产业创新发展的迫切需求

　　近年来，国家药监局大力加强化妆品标准体系建设，推动《化妆品安全技术规范》与国家标准协同并轨，逐步构建以强制性国家标准为基石，以安全技术规范、行业标准等为重要补充的化妆品标准体系，发挥标准规范引领作用。截至目前，《化妆品安全技术规范》收录了1399种禁用原料、43种限用原料、50种准用防腐剂、26种准用防晒剂、157种准用着色剂和73种准用染发剂，为优化准用原料管理机制奠定了基础。然而，随着化妆品产业的快速发展，新原料、新技术、新工艺、新产品不断涌现，同时，消费者需求的日益多元化，对化妆品的品质和功效要求不断提高，现有准用原料已难以完全满足行业国际化发展需求，急需建立更加科学、高效的原料准入管理机制，进一步推动化妆品产业向更高质量、更高水平发展。

　　优化准用原料管理机制是 提升化妆品国际化水平的必然要求

　　在准用原料的纳入机制上，我国与国际先进实践仍存在一定差距。欧盟、日本、韩国等普遍建立了准用目录的动态更新机制，由政府主管部门持续开展新原料的安全性评估，对符合要求的原料及时纳入准用原料目录。以染发剂为例，欧盟允许使用的染发剂为127种，数量远超我国。在当前全球化妆品贸易一体化趋势下，借鉴国际先进经验，进一步优化准用原料管理机制，不仅是提升我国化妆品产业国际竞争力的现实需求，更是保障消费者权益、满足人民群众对美好生活向往的重要举措。

　　以科学化的思维和国际化的视野 优化准用原料管理机制

　　化妆品属于“快消品”，因崇尚时尚而快速变化，因流行趋势而快速迭代。同时，化妆品又是全球大流通商品，推动国际化妆品监管趋同、协调和信赖，有助于促进我国化妆品产业与国际接轨，支持我国化妆品出海，提升国际竞争力。《意见》在充分考虑国际科学研究进展以及我国行业实际应用情况的基础上，以科学化的思维和国际化的视野提出，建立防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等的标准动态更新机制，支持将经国际权威机构科学评估、具有国外安全使用历史的原料，及时纳入我国准用原料目录。此举旨在深化国际标准对接与合作，加强对国际化妆品标准体系的跟踪研究与转化应用，推动国内标准与国际先进水平接轨，为化妆品产业发展提供制度保障。这一机制将显著提升我国化妆品原料目录与国际标准接轨的效率，通过高效接轨国际原料管理实践，企业能够更快地使用在国际已广泛使用的原料，拓展研发创新空间，消费者也将获得更丰富、更优质的产品选择。

　　以高水平标准为优化准用原料管理机制 提供根本保障

　　标准是保障化妆品质量安全、规范市场秩序、促进产业创新发展的基石。近年来，国家药监局着力完善化妆品标准管理组织机构与运行机制，加强化妆品标准体系建设，逐步构建科学、统一、权威、高效的化妆品标准体系，标准引领作用日趋凸显。《意见》明确提出，深化国际化妆品标准体系研究，加快国际通行标准转化与应用，推动国内标准与国际接轨。秉持急用先行原则，锚定监管急需、科技前沿和行业发展需求，分步实施标准转化。鉴于食品蓝2（CI 42090）、食品黄4（CI 19140）和碱性紫2（CI 42520）3种原料在我国作为准用着色剂管理使用，但在欧盟还可作为染发剂管理，使用历史较长，评估资料相对完善，目前已将上述3项原料的国际标准转化纳入2025年化妆品标准立项计划。首批国际标准转化项目的落地，将为后续原料标准转化工作积累宝贵经验，为同类型原料的安全评估与技术审评提供示范，推动原料管理制度持续优化，支持化妆品产业高质量发展。

　　随着《意见》关于原料管理等系列改革举措的落地，我国化妆品企业将获得更丰富、更优质的原料选择，进一步激发产业活力。中检院将持续完善化妆品标准体系建设，加强政策宣贯解读，以标准引领与制度创新双轮驱动，助力化妆品产业高质量发展迈上新台阶。（中国食品药品检定研究院副院长 王庆利）

(责任编辑：宋莉)