系列谈丨优化监管机制 促进产业创新 助推化妆品产业高质量发展走向新高度
党的二十届四中全会对“十五五”时期经济社会发展作出顶层设计和战略擘画,为全党全国各族人民把中国式现代化宏伟事业不断推向前进明确了方向和路径,鼓舞人心,催人奋进。国家药监局制定出台《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》),正是国家药监局聚焦党中央赋予的使命和任务,深刻领会党中央战略意图,将全会的“大写意”落实为化妆品监管的“工笔画”的重要举措,擘画了化妆品监管和产业高质量发展新蓝图,必将为加快推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”的跨越作出重要贡献。
广东是化妆品产业大省,正迎来从“制妆大省”向“制妆强省”的深刻变革。《意见》提出的加大化妆品产业创新支持力度、提升化妆品注册备案管理效能、完善化妆品生产经营监管机制、强化化妆品监管技术支撑保障、推动化妆品监管与国际接轨等五个方面24项务实举措,赋能化妆品产业高质量发展,为广东破解化妆品产业高质量发展瓶颈、推动化妆品安全监管现代化指明了方向、提供了良好契机、注入了强大动力。
广东省药监局将深刻领会《意见》精神,将改革开放这个广东最鲜明的特征与《意见》要求深度融合,将在科学监管、技术赋能等方面的实践经验与《意见》要求深度融合,将广东省药品安全及高质量发展“十五五”规划与《意见》要求深度融合,持续锚定“美丽经济”高质量发展目标,在政策引领、精准施策、配套服务上下功夫,着力构建“安全可控、创新活跃、开放包容”的化妆品产业发展新格局,推动广东化妆品产业从“规模领先”向“质量引领”“创新驱动”跨越。
全力培育全球美妆知名品牌
《意见》提出,加大产业扶持力度,通过政策赋能推动品牌崛起,培育具有国际竞争力的民族品牌化妆品。广东省药监局健全“精准滴灌”施策机制,强力推动化妆品产业技术产品创新迭代,大力增品种、提品质、创品牌,持续推动化妆品产学研合作机制,推动广府文化、潮汕文化、传统优势项目和特色植物资源等元素融入产品设计与品牌传播,打造具有文化底蕴和全球影响力的“广东制造”高端“国潮”品牌,推动化妆品产业从“大体量”向“高质量”迈进,带动广东美妆产品“走出去”,在国际舞台绽放“美丽广东”独特魅力,打造具有国际竞争力的广东品牌化妆品。
全力打造全球美妆头部企业
《意见》精准定位提升化妆品企业质量管理水平这把“金钥匙”,为化妆品产业高质量发展注入强劲动能。广东省药监局以“服务型监管”破题,坚持监管与服务并重,通过“试点先行-经验复制-全域推广”梯度策略,探索出一条政府部门主导、社会组织协同、企业积极参与的提升中小企业质量管理体系能力的创新路径,构建起政府主导、协会协同、企业落实的“三位一体”质量提升机制,实现生产质量管理从“经验主导”升级为“制度管控”,质量与合规意识从“被动执行”转向“主动对标”。同时,广东省药监局注重支持化妆品产业链主企业、单项冠军、专精特新“小巨人”等优质企业培育、拓展新赛道,重点培育一批在化妆品原料、包材、生产加工等细分领域具备核心技术的“隐形冠军”与“专精特新”企业。加快建设化妆品制造业创新中心、企业技术中心、制造业中试验证平台(基地),推动创新成果在广东首发首用首试。通过科研创新、数字化转型、绿色低碳发展,推动代工企业转型升级,对标国际代工巨头,实现从“被动加工”向“主动赋能”转变,将“广东代工”打造为高品质、高可靠性的全球标杆。
全力支持广州美妆产业发展
《意见》提出,鼓励省级药品监管部门积极争取政府支持,协调相关部门出台化妆品产业扶持政策,营造良好的产业创新环境。广东省药监局强化与广州市政府贯通协同,重点支持广州“国际美湾”建设,塑造具有全国影响力的化妆品区域公共品牌。扩大“广州国际美妆周”影响力,将其打造成为“化妆品界的广交会”,吸引国际品牌、研发机构和设计中心落户广东,鼓励外资与本土企业深度合作。推动化妆品领域的广东标准与欧美日韩等国际先进标准接轨互认,降低化妆品企业出海合规成本。支持企业开拓新兴市场,提供法规咨询、海外仓建设、跨境支付等一站式服务,组织参与国际知名展会,提升广东美妆全球能见度。深化粤港澳协同,借助港澳科研与国际通道优势,推进研发合作、市场拓展与规则衔接,探索“湾区标准”,增强全球资源整合能力。
全力推动科技赋能美妆产业
《意见》聚焦创新全链条,提出“支持化妆品原料技术创新”“优化化妆品注册备案资料”“提高技术审评质效”等举措,为化妆品产业创新带来新的活力。广东省药监局依托粤港澳大湾区科研资源,联合顶尖高校、科研院所及龙头企业,在“白云美湾”基础上共建高水平研发平台,紧盯化妆品领域新一轮科技革命和产业变革突破方向,密切追踪前沿技术突破、市场资本流向、消费趋势脉动、产业发展动态等,聚焦生物技术、新材料、皮肤科学等前沿领域开展协同攻关,积极对接国家生物制造战略,突破合成生物学活性物、特色植物原料绿色智造等核心技术,及时挖掘研判具有量的爆发增长、质的显著提升等特征的化妆品产业新赛道。全面推广AI辅助配方设计、大数据消费者洞察、虚拟仿真测试等数字化研发手段,提升研发效能与精准性。整合粤西化工资源,推动基础原料国产化替代,构建园区化、链条化协同机制,突破进口依赖瓶颈,推动产业从规模扩张向价值提升转型。建立健全科学、统一、权威的化妆品标准体系,强化产业规范与质量支撑。
全力构建全链条智慧监管体系
《意见》在“保安全、守底线”方面提出了一系列新举措,为完善科学监管体系提供了遵循。广东省药监局通过信息技术整合化妆品安全风险信息,构建数据汇集、关联融通、风险研判、信息共享的化妆品安全风险人工智能预警系统,实现对化妆品研发、生产、经营、使用全链条的触发预警和穿透式监管,形成以人工智能辅助监管为核心的协调联动的化妆品全链条监管体系,实现化妆品全链条的安全风险闭环管理。“粤安评”工具整合权威数据,解决了企业“不会做、做不起”的问题,大大提升了监管效率。得益于国家层面建立的化妆品注册人备案人信用档案,广东省药监局加强推动“粤商通”信用画像,实现“守信企业无事不扰、失信企业利剑高悬”,让监管力量精准投向高风险领域。当前,广东省药监局已创建了化妆品企业、产品和人员三库,为信用监管奠定了基础,依据企业的质量管理体系、风险防控能力等关键要素,可以更加科学地评估风险等级,合理配置监管资源,从而有效提升监管效能。(广东省药监局党组书记、局长 梁勤儒)
(责任编辑:宋莉)
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